Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi utviklingen av myokarddepresjon hos akutte nevrologiske pasienter

14. april 2024 oppdatert av: Tamara Strohm, Ohio State University

For å evaluere rollen til plasmakatekolaminnivåer i å forutsi utviklingen av myokarddepresjon hos akutte nevrologiske pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere nivåene av serum katekolaminer assosiert med myokarddepresjon (MD) hos pasienter med akutt nevrologisk skade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke nivået av plasma katekolaminer, assosiert med myokarddepresjon (MD) som notert på Transthoracic ECHO (TTE) ved bevis på veggbevegelsesavvik (WMA) med eller uten fall i ejeksjonsfraksjon eller symptomatisk hjertesvikt ( HF). Takotsubo syndrom (TTS) er ofte diagnostisert etter utbruddet av HF når pasienter blir symptomatiske. Etterforskerne har til hensikt å studere om tidlig MD kan oppdages ved å identifisere visse nivåer av plasma katekolaminer og om nivået korrelerer med alvorlighetsgraden av myokarddepresjon. Identifisering av tidlige MD-endringer kan føre til endringer i håndteringsstrategier og kan bidra til å forhindre forverring av HF. Høyt utvalgte pasienter med subaraknoidal blødning (SAH) eller akutt iskemisk slag (AIS) som krever indusert hypertensjon ved bruk av noradrenalininfusjon, vil bli rekruttert til å delta i denne pilotstudien. Denne gruppen pasienter forventes å ha høyt sirkulerende katekolaminer og er mer sannsynlig å utvikle MD. Gitt utbredelsen av TTS hos kvinner og eldre, vil 10 kvinnelige pasienter >50 år innlagt på nevro-ICU med diagnose enten AIS eller SAH bli registrert. Pasienter med anamnese med koronarsykdom, røyking, dårlig kontrollert diabetes med HbA1c >8 og ukontrollert hypertensjon vil bli ekskludert. Pasienter med dårlige ECHO-vinduer vil også bli ekskludert. Baseline plasma katekolaminnivåer, transthorax ECHO(TTE), Troponin T, EKG og BNP vil bli oppnådd og vil bli fulgt daglig gjennom studiens varighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio Sate University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyt utvalgte personer med subaraknoidalblødning (SAH) eller akutt iskemisk slag (AIS) som krever indusert hypertensjon ved bruk av noradrenalininfusjon vil være involvert i denne pilotstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter >50 år innlagt på nevro ICU med diagnosen enten akutt iskemisk hjerneslag eller subaraknoidal blødning
  • Kun pasienter som forventes å være på noradrenalin infusjon i minst 48 timer vil bli valgt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent historie med hjertesvikt vil bli ekskludert
  • Pasienter med anamnese med koronarsykdom, røyking, dårlig kontrollert diabetes med HbA1c >8 og ukontrollert hypertensjon vil bli ekskludert.
  • Pasienter med dårlige ECHO-vinduer vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av plasmakatekolaminnivåer med stressindusert kardiomyopati
Tidsramme: opptil 5 dager
Baseline plasma katekolaminnivåer så vel som daglige nivåer vil bli målt inntil 5 dager fra studiestart. Baseline transthorax ECHO etterfulgt av daglig ECHO med strain imaging vil bli innhentet for å vurdere bevis på myokarddepresjon. Etterforskerne vil vurdere sammenhengen mellom plasmakatekolaminnivåer (dvs. nivå av dopamin, adrenalin og noradrenalin) i utviklingen av myokarddepresjon. Med andre ord vil etterforskerne evaluere nivået av katekolaminer som er assosiert med stressindusert kardiomyopati. Hvis deltakerne utvikler symptomatisk hjertesvikt før 5 dager, vil studien stoppe på det tidspunktet.
opptil 5 dager
Assosiasjon av troponinnivåer med stressindusert kardiomyopati
Tidsramme: opptil 5 dager
Baseline troponinnivå vil bli målt, så vel som daglige nivåer vil bli oppnådd i 5 dager. Etterforskerne vil studere sammenhengen mellom troponinnivåer og myokarddepresjonen notert på ECHO.
opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av ST-T endringer på EKG med stressindusert kardiomyopati
Tidsramme: opptil 5 dager
Baseline EKG og daglige EKG-målinger vil bli tatt. Disse vil bli undersøkt for ST-T-bølgeforandringer hos deltakere med tegn på myokarddepresjon på ECHO.
opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Strohm, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

3
Abonnere