Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de ontwikkeling van myocarddepressie bij acute neurologische patiënten

14 april 2024 bijgewerkt door: Tamara Strohm, Ohio State University

Evalueren van de rol van plasma-catecholaminespiegels bij het voorspellen van de ontwikkeling van myocarddepressie bij acute neurologische patiënten

Het doel van deze studie is het bepalen van de niveaus van serumcatecholamines geassocieerd met myocardiale depressie (MD) bij patiënten met acuut neurologisch letsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het niveau van plasmacatecholamines te onderzoeken, geassocieerd met myocardiale depressie (MD) zoals opgemerkt op Transthoracic ECHO (TTE) door bewijs van wandbewegingsafwijkingen (WMA) met of zonder daling van de ejectiefractie of symptomatisch hartfalen ( HF). Takotsubosyndroom (TTS) wordt vaak gediagnosticeerd na het begin van HF zodra patiënten symptomatisch worden. De onderzoekers zijn van plan om te onderzoeken of vroege MD kan worden opgespoord door bepaalde niveaus van plasma-catecholamines te identificeren en of het niveau correleert met de ernst van myocardiale depressie. Identificatie van vroege MD-veranderingen kan leiden tot wijziging van managementstrategieën en kan verslechtering van HF helpen voorkomen. Zeer geselecteerde patiënten met subarachnoïdale bloeding (SAH) of acute ischemische beroerte (AIS) die geïnduceerde hypertensie vereisen met behulp van noradrenaline-infusie zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze pilotstudie. Van deze groep patiënten wordt verwacht dat ze hoge circulerende catecholamines hebben en een grotere kans hebben om MD te ontwikkelen. Gezien de prevalentie van TTS bij vrouwen en ouderen, zullen 10 vrouwelijke patiënten ouder dan 50 jaar worden opgenomen op de neuro-ICU met de diagnose AIS of SAH. Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, roken, slecht gecontroleerde diabetes met HbA1c >8 en ongecontroleerde hypertensie worden uitgesloten. Patiënten met slechte ECHO-vensters worden ook uitgesloten. Baseline-plasmaspiegels van catecholamine, transthoracale ECHO (TTE), troponine T, ECG en BNP worden verkregen en worden dagelijks gevolgd gedurende de duur van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio Sate University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zeer geselecteerde patiënten met subarachnoïdale bloeding (SAH) of acute ischemische beroerte (AIS) die geïnduceerde hypertensie met behulp van norepinefrine-infusie nodig hebben, zullen bij deze pilotstudie worden betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten >50 jaar opgenomen op de neuro-ICU met de diagnose acute ischemische beroerte of subarachnoïdale bloeding
  • Alleen patiënten waarvan wordt voorspeld dat ze gedurende ten minste 48 uur een norepinefrine-infuus zullen krijgen, zullen worden geselecteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een bekende voorgeschiedenis van hartfalen zullen worden uitgesloten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, roken, slecht gecontroleerde diabetes met HbA1c >8 en ongecontroleerde hypertensie worden uitgesloten.
  • Patiënten met slechte ECHO-vensters worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van plasma-catecholaminespiegels met door stress geïnduceerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: tot 5 dagen
Baseline plasmaspiegels van catecholamine evenals dagelijkse niveaus zullen worden gemeten tot maximaal 5 dagen vanaf het begin van de studie. Baseline transthoracale ECHO gevolgd door dagelijkse ECHO met beeldvorming van de belasting zal worden verkregen om te beoordelen op tekenen van myocardiale depressie. De onderzoekers zullen de correlatie beoordelen van de plasmaspiegels van catecholamine (d.w.z. de niveaus van dopamine, epinefrine en norepinefrine) bij de ontwikkeling van myocardiale depressie. Met andere woorden, de onderzoekers zullen het niveau van catecholamines evalueren dat geassocieerd is met door stress veroorzaakte cardiomyopathie. Als deelnemers binnen 5 dagen symptomatisch hartfalen ontwikkelen, stopt de studie op dat moment.
tot 5 dagen
Associatie van troponineniveaus met door stress geïnduceerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: tot 5 dagen
Baseline troponineniveau zal worden gemeten en dagelijkse niveaus zullen gedurende 5 dagen worden verkregen. De onderzoekers zullen de correlatie van troponineniveaus met de myocardiale depressie die op ECHO wordt opgemerkt, bestuderen.
tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van ST-T-veranderingen op ECG met door stress geïnduceerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: tot 5 dagen
Baseline ECG en dagelijkse ECG-metingen zullen worden uitgevoerd. Deze zullen worden onderzocht op ST-T-golfveranderingen bij deelnemers met bewijs van myocardiale depressie op ECHO.
tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Strohm, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren