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Prédire le développement de la dépression myocardique chez les patients neurologiques aigus

14 avril 2024 mis à jour par: Tamara Strohm, Ohio State University

Évaluer le rôle des taux plasmatiques de catécholamines dans la prédiction du développement de la dépression myocardique chez les patients neurologiques aigus

Le but de cette étude est d'évaluer les taux de catécholamines sériques associés à la dépression myocardique (DM) chez les patients présentant une lésion neurologique aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier le niveau de catécholamines plasmatiques, associé à la dépression myocardique (DM) comme indiqué sur Transthoracic ECHO (TTE) par la preuve d'anomalies du mouvement de la paroi (WMA) avec ou sans chute de la fraction d'éjection ou insuffisance cardiaque symptomatique ( HF). Le syndrome de Takotsubo (STT) est couramment diagnostiqué après le début de l'IC une fois que les patients deviennent symptomatiques. Les chercheurs ont l'intention d'étudier si la DM précoce peut être détectée en identifiant certains niveaux de catécholamines plasmatiques et si le niveau est en corrélation avec la sévérité de la dépression myocardique. L'identification des modifications précoces du MD peut entraîner une modification des stratégies de prise en charge et peut aider à prévenir l'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Des patients hautement sélectionnés atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) ou d'AVC ischémique aigu (AIS) nécessitant une hypertension induite par l'utilisation d'une perfusion de noradrénaline seront recrutés pour participer à cette étude pilote. On s'attend à ce que ce groupe de patients ait un taux élevé de catécholamines circulantes et qu'il soit plus susceptible de développer une DM. Compte tenu de la prévalence du STT chez les femmes et les personnes âgées, 10 patientes de plus de 50 ans admises à l'USI neurologique avec un diagnostic d'AIS ou d'HSA seront inscrites. Les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, de tabagisme, de diabète mal contrôlé avec HbA1c> 8 et d'hypertension non contrôlée seront exclus. Les patients avec de mauvaises fenêtres ECHO seront également exclus. Les niveaux de catécholamines plasmatiques de base, l'ECHO transthoracique (TTE), la troponine T, l'électrocardiogramme et le BNP seront obtenus et suivis quotidiennement pendant toute la durée de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio Sate University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des participants hautement sélectionnés atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) ou d'AVC ischémique aigu (AIS) nécessitant une hypertension induite par l'utilisation d'une perfusion de noradrénaline seront impliqués dans cette étude pilote.

La description

Critère d'intégration:

  • patientes de plus de 50 ans admises à l'USI neurologique avec un diagnostic d'AVC ischémique aigu ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne
  • Seuls les patients dont on prévoit qu'ils seront sous perfusion de noradrénaline pendant au moins 48 heures seront sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant des antécédents connus d'insuffisance cardiaque seront exclus
  • Les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, de tabagisme, de diabète mal contrôlé avec HbA1c> 8 et d'hypertension non contrôlée seront exclus.
  • Les patients avec de mauvaises fenêtres ECHO seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des taux plasmatiques de catécholamines avec la cardiomyopathie induite par le stress
Délai: jusqu'à 5 jours
Les niveaux de catécholamines plasmatiques de base ainsi que les niveaux quotidiens seront mesurés jusqu'à 5 jours après le début de l'étude. L'ECHO transthoracique de base suivi d'un ECHO quotidien avec imagerie de déformation sera obtenu pour évaluer les signes de dépression myocardique. Les chercheurs évalueront la corrélation entre les niveaux plasmatiques de catécholamines (c'est-à-dire les niveaux de dopamine, d'épinéphrine et de noradrénaline) dans le développement de la dépression myocardique. En d'autres termes, les chercheurs évalueront le niveau de catécholamines associé à la cardiomyopathie induite par le stress. Si les participants développent une insuffisance cardiaque symptomatique avant 5 jours, l'étude s'arrêtera à ce stade.
jusqu'à 5 jours
Association des niveaux de troponine avec la cardiomyopathie induite par le stress
Délai: jusqu'à 5 jours
Le niveau de troponine de base sera mesuré ainsi que les niveaux quotidiens seront obtenus pendant 5 jours. Les chercheurs étudieront la corrélation des niveaux de troponine avec la dépression myocardique notée sur ECHO.
jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des changements ST-T sur l'ECG avec la cardiomyopathie induite par le stress
Délai: jusqu'à 5 jours
L'ECG de base et des mesures d'ECG quotidiennes seront prises. Ceux-ci seront examinés pour les changements d'onde ST-T chez les participants présentant des signes de dépression myocardique sur ECHO.
jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara Strohm, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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