Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevendo o Desenvolvimento de Depressão Miocárdica em Pacientes Neurológicos Agudos

14 de abril de 2024 atualizado por: Tamara Strohm, Ohio State University

Avaliar o papel dos níveis plasmáticos de catecolaminas na previsão do desenvolvimento de depressão miocárdica em pacientes neurológicos agudos

O objetivo deste estudo é avaliar os níveis séricos de catecolaminas associados à depressão miocárdica (DM) em pacientes com lesão neurológica aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o nível de catecolaminas plasmáticas, associado à depressão miocárdica (DM) conforme observado no ECO transtorácico (ETT) pela evidência de anormalidades do movimento da parede (WMA) com ou sem queda na fração de ejeção ou insuficiência cardíaca sintomática ( AF). A síndrome de Takotsubo (TTS) é comumente diagnosticada após o início da IC, uma vez que os pacientes se tornam sintomáticos. Os investigadores pretendem estudar se a DM precoce pode ser detectada pela identificação de certos níveis de catecolaminas plasmáticas e se o nível se correlaciona com a gravidade da depressão miocárdica. A identificação de alterações precoces na DM pode levar à alteração das estratégias de manejo e pode ajudar a prevenir o agravamento da IC. Pacientes altamente selecionados com Hemorragia Subaracnóidea (SAH) ou AVC Isquêmico Agudo (AIS) que requerem hipertensão induzida com o uso de infusão de norepinefrina serão recrutados para se inscrever neste estudo piloto. Espera-se que este grupo de pacientes tenha níveis elevados de catecolaminas circulantes e seja mais propenso a desenvolver DM. Dada a prevalência de STT em mulheres e idosos, serão incluídas 10 pacientes do sexo feminino > 50 anos admitidas na UTI neurológica com diagnóstico de AIS ou HSA. Serão excluídos pacientes com histórico de doença arterial coronariana, tabagismo, diabetes mal controlado com HbA1c >8 e hipertensão não controlada. Pacientes com janelas de ECO ruins também serão excluídos. Os níveis basais de catecolaminas plasmáticas, ECO transtorácico (TTE), troponina T, EKG e BNP serão obtidos e serão acompanhados diariamente durante a duração do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio Sate University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes altamente selecionados com Hemorragia Subaracnóidea (SAH) ou AVC Isquêmico Agudo (AIS) que requerem hipertensão induzida com o uso de infusão de norepinefrina serão envolvidos neste estudo piloto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino > 50 anos internadas na UTI neurológica com diagnóstico de AVC isquêmico agudo ou hemorragia subaracnóidea
  • Apenas os pacientes previstos para receber infusão de norepinefrina por pelo menos 48 horas serão selecionados.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história conhecida de insuficiência cardíaca serão excluídos
  • Serão excluídos pacientes com histórico de doença arterial coronariana, tabagismo, diabetes mal controlado com HbA1c >8 e hipertensão não controlada.
  • Pacientes com janelas de ECO ruins serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação dos níveis plasmáticos de catecolaminas com cardiomiopatia induzida por estresse
Prazo: até 5 dias
Os níveis basais de catecolaminas plasmáticas, bem como os níveis diários, serão medidos até 5 dias após o início do estudo. ECO transtorácico basal seguido de ECO diário com imagem de tensão será obtido para avaliar a evidência de depressão miocárdica. Os investigadores avaliarão a correlação dos níveis plasmáticos de catecolaminas (ou seja, nível de dopamina, epinefrina e norepinefrina) no desenvolvimento da depressão miocárdica. Em outras palavras, os investigadores avaliarão o nível de catecolaminas associado à cardiomiopatia induzida por estresse. Se os participantes desenvolverem insuficiência cardíaca sintomática antes de 5 dias, o estudo será interrompido nesse ponto.
até 5 dias
Associação de níveis de troponina com cardiomiopatia induzida por estresse
Prazo: até 5 dias
O nível basal de troponina será medido, bem como os níveis diários serão obtidos por 5 dias. Os investigadores estudarão a correlação dos níveis de troponina com a depressão miocárdica observada no ECO.
até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de alterações ST-T no ECG com cardiomiopatia induzida por estresse
Prazo: até 5 dias
Serão feitas medições de EKG de linha de base e medições diárias de EKG. Estes serão examinados quanto a alterações na onda ST-T em participantes com evidência de depressão miocárdica no ECO.
até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Strohm, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever