Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie rozwoju depresji mięśnia sercowego u ostrych pacjentów neurologicznych

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tamara Strohm, Ohio State University

Ocena roli stężenia katecholamin w osoczu w przewidywaniu rozwoju depresji mięśnia sercowego u pacjentów z ostrymi stanami neurologicznymi

Celem tego badania jest ocena poziomu katecholamin w surowicy związanych z depresją mięśnia sercowego (MD) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem neurologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie poziomu katecholamin w osoczu, związanego z depresją mięśnia sercowego (MD) stwierdzoną w przezklatkowym ECHO (TTE) na podstawie objawów nieprawidłowości ruchomości ściany (WMA) z lub bez spadku frakcji wyrzutowej lub objawowej niewydolności serca ( HF). Zespół takotsubo (TTS) jest powszechnie rozpoznawany po wystąpieniu HF, gdy u pacjenta wystąpią objawy. Badacze zamierzają zbadać, czy wczesna MD może zostać wykryta poprzez określenie pewnych poziomów katecholamin w osoczu i czy poziom ten koreluje z nasileniem depresji mięśnia sercowego. Identyfikacja wczesnych zmian MD może prowadzić do zmiany strategii postępowania i może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu HF. Wyselekcjonowani pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) lub ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) wymagającym wywołania nadciśnienia za pomocą wlewu norepinefryny zostaną zwerbowani do udziału w tym badaniu pilotażowym. Oczekuje się, że ta grupa pacjentów będzie miała wysokie krążące katecholaminy i jest bardziej podatna na rozwój MD. Biorąc pod uwagę częstość występowania TTS u kobiet i osób w podeszłym wieku, włączonych zostanie 10 pacjentek w wieku powyżej 50 lat przyjętych na oddział neurochirurgiczny z rozpoznaniem AIS lub SAH. Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie, palącymi tytoń, źle kontrolowaną cukrzycą z HbA1c >8 i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym będą wykluczeni. Pacjenci ze złymi oknami ECHO również zostaną wykluczeni. Otrzymane zostaną podstawowe poziomy katecholamin w osoczu, przezklatkowe ECHO (TTE), troponina T, EKG i BNP, które będą śledzone codziennie przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio Sate University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu pilotażowym zostaną objęci wysoce wyselekcjonowani pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) lub ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) wymagającym wywołania nadciśnienia tętniczego za pomocą wlewu noradrenaliny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w wieku powyżej 50 lat przyjęte na oddział neurochirurgiczny z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu lub krwotoku podpajęczynówkowego
  • Wybrani zostaną tylko pacjenci, u których przewiduje się, że otrzymają wlew noradrenaliny przez co najmniej 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze stwierdzoną niewydolnością serca w wywiadzie zostaną wykluczeni
  • Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie, palącymi tytoń, źle kontrolowaną cukrzycą z HbA1c >8 i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym będą wykluczeni.
  • Pacjenci ze złymi oknami ECHO zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek poziomów katecholamin w osoczu z kardiomiopatią wywołaną stresem
Ramy czasowe: do 5 dni
Wyjściowe poziomy katecholamin w osoczu, jak również dzienne poziomy będą mierzone do 5 dni od rozpoczęcia badania. Wyjściowe przezklatkowe ECHO, a następnie codzienne ECHO z obrazowaniem odkształcenia zostanie uzyskane w celu oceny objawów depresji mięśnia sercowego. Badacze ocenią korelację poziomu katecholamin w osoczu (tj. poziomu dopaminy, epinefryny i noradrenaliny) w rozwoju depresji mięśnia sercowego. Innymi słowy, badacze ocenią poziom katecholamin, który jest związany z kardiomiopatią wywołaną stresem. Jeśli u uczestników wystąpi objawowa niewydolność serca przed upływem 5 dni, badanie zostanie przerwane w tym momencie.
do 5 dni
Związek poziomów troponiny z kardiomiopatią wywołaną stresem
Ramy czasowe: do 5 dni
Zostanie zmierzony wyjściowy poziom troponiny, jak również poziomy dzienne zostaną uzyskane przez 5 dni. Badacze zbadają korelację poziomów troponin z depresją mięśnia sercowego odnotowaną w ECHO.
do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zmian ST-T w EKG z kardiomiopatią wywołaną stresem
Ramy czasowe: do 5 dni
Zostaną wykonane podstawowe pomiary EKG i codzienne pomiary EKG. Zostaną one zbadane pod kątem zmian załamka ST-T u uczestników z objawami depresji mięśnia sercowego w badaniu ECHO.
do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Strohm, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj