预测急性神经病患者心肌抑制的发展
2024年4月14日 更新者：Tamara Strohm、Ohio State University
评估血浆儿茶酚胺水平在预测急性神经系统患者心肌抑制发展中的作用
本研究的目的是评估急性神经损伤患者与心肌抑制 (MD) 相关的血清儿茶酚胺水平。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过有或无射血分数下降或有症状的心力衰竭的室壁运动异常 (WMA) 的证据，调查与经胸超声 (TTE) 上观察到的心肌抑制 (MD) 相关的血浆儿茶酚胺水平。高频）。
Takotsubo 综合征 (TTS) 通常在 HF 发作后一旦患者出现症状就会被诊断出来。
研究人员打算研究是否可以通过确定一定水平的血浆儿茶酚胺来检测早期 MD，以及该水平是否与心肌抑制的严重程度相关。
识别早期 MD 变化可导致管理策略的改变，并可能有助于防止 HF 恶化。
将招募经过精心挑选的需要使用去甲肾上腺素输注诱发高血压的蛛网膜下腔出血 (SAH) 或急性缺血性中风 (AIS) 患者参加该试点研究。
预计这组患者循环中的儿茶酚胺含量较高，并且更有可能发展为 MD。
考虑到 TTS 在女性和老年人中的流行，将纳入 10 名年龄大于 50 岁并被诊断为 AIS 或 SAH 的神经 ICU 女性患者。
排除具有冠状动脉疾病病史、吸烟、HbA1c >8 且控制不佳的糖尿病和未控制的高血压病史的患者。
ECHO 窗较差的患者也将被排除在外。
将获得基线血浆儿茶酚胺水平、经胸 ECHO (TTE)、肌钙蛋白 T、EKG 和 BNP，并在研究期间每天进行跟踪。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio Sate University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
精心挑选的蛛网膜下腔出血 (SAH) 或急性缺血性中风 (AIS) 患者需要使用去甲肾上腺素输注诱发高血压，将参与该试点研究。
描述
纳入标准：
- 因急性缺血性卒中或蛛网膜下腔出血而入住神经 ICU 的女性患者 >50 岁
- 仅选择预计输注去甲肾上腺素至少 48 小时的患者。
排除标准：
- 已知有心力衰竭病史的患者将被排除在外
- 排除具有冠状动脉疾病病史、吸烟、HbA1c >8 且控制不佳的糖尿病和未控制的高血压病史的患者。
- ECHO 窗口差的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆儿茶酚胺水平与应激性心肌病的关系
大体时间：最多 5 天
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将测量基线血浆儿茶酚胺水平以及每日水平，直到研究开始后最多 5 天。
将获得基线经胸 ECHO，然后是每日 ECHO 和应变成像，以评估心肌抑制的证据。
研究人员将评估血浆儿茶酚胺水平（即多巴胺、肾上腺素和去甲肾上腺素水平）在心肌抑制发展中的相关性。
换句话说，研究人员将评估与应激性心肌病相关的儿茶酚胺水平。
如果参与者在 5 天前出现有症状的心力衰竭，研究将在此时停止。
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最多 5 天
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肌钙蛋白水平与应激性心肌病的关系
大体时间：最多 5 天
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将测量基线肌钙蛋白水平，并获得连续 5 天的每日水平。
研究人员将研究肌钙蛋白水平与 ECHO 上记录的心肌抑制的相关性。
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最多 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图 ST-T 变化与应激性心肌病的关联
大体时间：最多 5 天
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将进行基线 EKG 和每日 EKG 测量。
这些将检查参与者的 ST-T 波变化，并有 ECHO 心肌抑制的证据。
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最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamara Strohm、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (实际的)
2024年4月14日
研究完成 (实际的)
2024年4月14日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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