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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03801694
급성 신경계 환자의 심근저하 발생 예측
2024년 4월 14일 업데이트: Tamara Strohm, Ohio State University
급성 신경계 환자의 심근 억제 발달 예측에서 혈장 카테콜아민 수치의 역할을 평가하기 위해
이 연구의 목적은 급성 신경 손상 환자의 심근 억제(MD)와 관련된 혈청 카테콜아민 수치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 심박출률 저하 또는 증상이 있는 심부전을 동반하거나 동반하지 않는 벽 운동 이상(WMA)의 증거에 의해 Transthoracic ECHO(TTE)에 표시된 심근 억제(MD)와 관련된 혈장 카테콜아민 수치를 조사하는 것입니다. HF).
Takotsubo 증후군(TTS)은 일단 환자가 증상을 보이면 심부전이 시작된 후에 일반적으로 진단됩니다.
연구자들은 특정 수준의 혈장 카테콜라민을 식별하여 조기 MD를 감지할 수 있는지 여부와 그 수준이 심근 기능 저하의 중증도와 상관관계가 있는지 여부를 연구할 계획입니다.
조기 MD 변화를 식별하면 관리 전략을 변경하고 HF의 악화를 예방할 수 있습니다.
노르에피네프린 주입을 사용하여 유도된 고혈압을 필요로 하는 지주막하 출혈(SAH) 또는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)이 있는 엄선된 환자를 모집하여 이 예비 연구에 등록할 것입니다.
이 그룹의 환자는 순환 카테콜아민이 높을 것으로 예상되며 MD가 발생할 가능성이 더 큽니다.
여성 및 노인에서 TTS의 유병률을 감안할 때, AIS 또는 SAH 진단으로 신경 ICU에 입원한 50세 이상의 여성 환자 10명이 등록될 것입니다.
관상 동맥 질환, 흡연, 제대로 조절되지 않는 HbA1c >8 당뇨병 및 조절되지 않는 고혈압의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
ECHO 창이 열악한 환자도 제외됩니다.
기준선 혈장 카테콜아민 수치, 경흉부 ECHO(TTE), 트로포닌 T, EKG 및 BNP가 얻어지고 연구 기간 동안 매일 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio Sate University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르에피네프린 주입을 사용하여 유도된 고혈압을 필요로 하는 지주막하 출혈(SAH) 또는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)이 있는 엄선된 환자가 이 파일럿 연구에 참여할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 지주막하 출혈 진단으로 신경 중환자실에 입원한 >50세 여성 환자
- 최소 48시간 동안 노르에피네프린 주입이 예상되는 환자만 선택됩니다.
제외 기준:
- 알려진 심부전 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 관상 동맥 질환, 흡연, 제대로 조절되지 않는 HbA1c >8 당뇨병 및 조절되지 않는 고혈압의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- ECHO 창이 열악한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 카테콜아민 수치와 스트레스 유발 심근병증의 연관성
기간: 최대 5일
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기준선 혈장 카테콜아민 수치 및 일일 수치는 연구 개시로부터 최대 5일까지 측정될 것입니다.
심근 기능 저하의 증거를 평가하기 위해 스트레인 영상화와 함께 매일 ECHO가 뒤따르는 기준선 경흉부 ECHO를 얻을 것입니다.
조사관은 심근 우울증의 발달에서 혈장 카테콜아민 수치(즉, 도파민, 에피네프린 및 노르에피네프린 수치)의 상관관계를 평가할 것입니다.
즉, 조사관은 스트레스 유발 심근병증과 관련된 카테콜아민 수치를 평가할 것입니다.
참가자가 5일 이전에 증상이 있는 심부전이 발생하면 연구는 그 시점에서 중단됩니다.
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최대 5일
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스트레스 유발 심근병증과 트로포닌 수치의 연관성
기간: 최대 5일
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기준선 트로포닌 수준을 측정하고 5일 동안 일일 수준을 얻습니다.
조사관은 ECHO에 기록된 심근 기능 저하와 트로포닌 수치의 상관관계를 연구할 것입니다.
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최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스로 유발된 심근병증과 EKG의 ST-T 변화의 연관성
기간: 최대 5일
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기준선 EKG 및 일일 EKG 측정이 이루어집니다.
이들은 ECHO에서 심근 억제의 증거가 있는 참가자의 ST-T 파동 변화에 대해 검사됩니다.
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Strohm, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018H0436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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