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UltraWee: 超音波膀胱刺激

2023年12月15日 更新者:Vincent Calleo、State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: 超音波膀胱刺激は、大陸化前の小児の尿をきれいにキャッチするのに役立ちます

UltraWee 研究は、標準的なクリーン キャッチ尿 (CCU) 法と超音波刺激クリーン キャッチ法を使用した場合とで、大陸化前の小児における尿サンプル採取の成功率と採取までの時間を比較するために使用される前向きランダム化比較試験です。 この研究の目的は、超音波刺激が排尿の成功率を高め、排尿までの時間を短縮し、より侵襲的な採尿技術の使用を減らすかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

小児科救急部門で尿サンプルを採取するための標準的な手順は、クリーン キャッチ尿 (CCU) で構成されます。 まだ排泄前の患者の場合、ベタジンで泌尿生殖器(GU)領域を洗浄した後、患者が尿を生成するまで検体カップで待つことが含まれます。

現在、CCU 技術による排尿成功率はまちまちであり、一部の研究では成功率が 12% と低いことが示されています。 成功率にはばらつきがあるため、これらの患者は尿道カテーテルによる不快感や外傷にさらされることがよくあります。 カテーテル治療は、一刻を争う条件下で尿サンプルを必要とする臨床症状のある患者にも行われます。

最近、より侵襲性の低い尿採取方法が研究されています。 Quick-Wee 研究は、CCU サンプルと比較した場合、大陸化前の子供たちの尿サンプルを採取するための有望な代替手段を示した新しい研究でした。 この方法は、尿サンプルを採取する非侵襲的な方法として機能し、不快で外傷性の尿道カテーテル挿入を防止し、親の満足度スコアを向上させました。

研究者らは、尿道カテーテルを使用せずに尿サンプルを採取するための別の技術である超音波刺激の有効性を研究したいと考えている。 UltraWee 研究では、膀胱の超音波評価を組み込むことにより、生後 36 か月未満の大陸化前の小児における尿サンプル採取の失敗の数を減らすことを期待しています。

UltraWee 研究は、標準的なクリーン キャッチ尿法と超音波刺激によるクリーン キャッチ法を使用した場合とで、大陸化前の小児における尿サンプル採取の成功率と時間を比較する前向きランダム化比較試験になります。 この研究の目的は、超音波刺激が成功率を高め、排尿までの時間を短縮するかどうかを確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大陸化以前の子供たち
  • 生後1か月から36か月までのお子様
  • 精密検査の一環として尿サンプルが必要な小児
  • 大学病院ダウンタウンキャンパスの救急外来を受診する子どもたち

除外基準:

  • 大陸の子供たち
  • 里親養護施設にいる子供たち、または州の被後見人である子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
大陸以前の小児に CCU を取得するための標準的な手法を利用します。これは、ベタジンでGUエリアを洗浄し、排尿が起こるまで5分間待つことから構成されます。
実験的:実験グループ
ベタジンでGU領域を洗浄した後、超音波プローブを使用して冷たい超音波ジェルを患者に適用し、恥骨下に圧力をかけて排尿を誘発することから構成されます。
超音波刺激を使用して排尿を誘発します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排尿の発生率
時間枠:5分未満
排尿/排尿を正常に開始した記録された行為
5分未満
出産までの時間
時間枠:0~5分
出産までの記録時間
0~5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent Calleo, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月29日

一次修了 (実際)

2023年4月13日

研究の完了 (実際)

2023年4月13日

試験登録日

最初に提出

2018年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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