UltraWee: 초음파 방광 자극
UltraWee: 대륙 이전 어린이의 소변을 깨끗하게 잡는 데 도움이 되는 초음파 방광 자극
연구 개요
상세 설명
소아과 응급실에서 소변 샘플을 채취하는 표준 절차는 깨끗한 소변 채취(CCU)로 구성됩니다. 아직 실금 전 상태인 환자의 경우, 비뇨생식기(GU) 부위를 베타딘으로 세척한 후 환자가 소변을 생산할 때까지 검체 컵을 사용하는 것이 포함됩니다.
현재 CCU 기술은 배뇨 성공률이 혼합되어 있으며 일부 연구에서는 성공률이 12% 정도로 낮습니다. 성공률이 엇갈리기 때문에 이러한 환자들은 요로 카테터로 인한 불편함과 외상을 겪는 경우가 많습니다. 카테터 삽입은 시간에 민감한 조건에서 소변 샘플이 필요한 임상적 상태의 환자에게도 발생합니다.
덜 침습적인 소변 수집 방법이 최근에 연구되었습니다. Quick-Wee 연구는 CCU 샘플과 비교할 때 대륙 이전 어린이의 소변 샘플을 얻는 유망한 대안을 보여주는 새로운 연구였습니다. 이 방법은 소변 샘플을 채취하는 비침습적 방법으로 사용되어 불편하고 충격적인 요도 카테터 삽입을 방지하고 부모 만족도 점수를 향상시켰습니다.
연구자들은 도뇨관 삽입 없이 소변 샘플을 얻기 위한 또 다른 기술인 초음파 자극의 효과를 연구하기를 희망합니다. UltraWee 연구는 방광의 초음파 평가를 통합함으로써 36개월 미만의 대륙 이전 어린이의 소변 샘플을 채취하려는 시도의 실패 횟수를 줄이기를 희망합니다.
UltraWee 연구는 표준 깨끗한 소변 채취 방법과 초음파 자극 깨끗한 채취 방법을 사용하는 대륙 이전 어린이의 소변 샘플 채취 성공률과 시간을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구의 목적은 초음파 자극이 성공률을 높이고 배뇨 시간을 단축하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대륙 이전의 어린이
- 1개월부터 36개월까지의 어린이
- 정밀검사의 일환으로 소변 샘플이 필요한 아동
- 대학병원 다운타운 캠퍼스 응급실에서 목격된 아이들
제외 기준:
- 대륙의 아이들
- 위탁 보호를 받고 있거나 국가의 보호를 받고 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대륙 이전 아동의 CCU 획득을 위한 표준 관행을 활용합니다. 이는 베타딘으로 GU 부위를 청소하고 배뇨가 일어날 때까지 5분간 기다리는 것으로 구성됩니다.
|
|
|
실험적: 실험그룹
베타딘으로 GU 부위를 세척한 후 초음파 탐침을 사용하여 차가운 초음파 젤을 환자에게 적용하고 치골하 압력을 가하여 배뇨를 유도하는 방식으로 구성됩니다.
|
초음파 자극을 사용하여 배뇨를 유도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분화 발생률
기간: 5분 미만
|
배뇨/배뇨를 성공적으로 시작하는 기록된 행위
|
5분 미만
|
|
Miturition의 시간
기간: 0~5분
|
성숙까지 기록된 시간
|
0~5분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1190457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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