UltraWee : Stimulation de la vessie par ultrasons
UltraWee : stimulation de la vessie par ultrasons pour aider à capturer l'urine propre chez les enfants du pré-continent
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La procédure standard pour obtenir des échantillons d'urine au service des urgences pédiatriques consiste en une capture d'urine propre (CCU). Pour les patients qui sont encore pré-continentaux, cela implique de nettoyer la zone génito-urinaire (GU) avec de la bétadine, suivi d'attendre avec une coupelle à échantillon que le patient produise de l'urine.
Actuellement, la technique CCU a eu des taux de réussite de miction mitigés, certaines études montrant un taux de réussite aussi bas que 12 %. En raison des taux de réussite mitigés, ces patients sont souvent soumis à l’inconfort et au traumatisme d’un cathéter urinaire. Le cathétérisme se produit également chez les patients présentant des conditions cliniques nécessitant des échantillons d'urine dans des conditions sensibles au temps.
Des méthodes moins invasives de collecte d'urine ont été récemment étudiées. L'étude Quick-Wee était une nouvelle étude qui a montré une alternative prometteuse à l'obtention d'échantillons d'urine chez les enfants pré-continentaux par rapport à l'échantillon CCU. Cette méthode constitue un moyen non invasif d'obtenir un échantillon d'urine, évitant ainsi les cathétérismes urinaires inconfortables et traumatisants et améliorant les scores de satisfaction des parents.
Les enquêteurs espèrent étudier l'efficacité d'une autre technique pour obtenir un échantillon d'urine sans cathétérisme urinaire : la stimulation par ultrasons. En intégrant une évaluation échographique de la vessie, l'étude UltraWee espère diminuer le nombre de tentatives infructueuses d'obtention d'un échantillon d'urine chez les enfants pré-continentaux de moins de trente-six mois.
L'étude UltraWee sera un essai contrôlé randomisé prospectif comparant le taux de réussite et le temps d'obtention d'un échantillon d'urine chez les enfants pré-continentaux entre la méthode standard de capture d'urine propre et l'utilisation de méthodes de capture propre par stimulation par ultrasons. L'objectif de cette étude est de voir si la stimulation par ultrasons augmente le taux de réussite et diminue le temps nécessaire à la miction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants pré-continentaux
- Enfants âgés de 1 mois à 36 mois
- Enfants qui ont besoin d’un échantillon d’urine dans le cadre de leur bilan
- Enfants vus au service des urgences du campus du centre-ville de l’hôpital universitaire
Critère d'exclusion:
- Les enfants continents
- Enfants placés en famille d’accueil ou pupilles de l’État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Utiliser la pratique standard pour obtenir une CCU chez les enfants pré-continentaux ; cela consiste à nettoyer la zone GU avec de la bétadine et à attendre 5 minutes que la miction se produise.
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Expérimental: Groupe expérimental
Consiste à nettoyer la zone GU avec de la bétadine, suivi de l'utilisation d'une sonde à ultrasons pour appliquer un gel à ultrasons frais et une pression sous-prapubienne sur le patient pour induire la miction.
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Utiliser la stimulation par ultrasons pour induire la miction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la miction
Délai: Moins de 5 minutes
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Acte enregistré de lancement réussi de la miturition/miction
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Moins de 5 minutes
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Le temps de la miturition
Délai: 0-5 minutes
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Temps enregistré jusqu'à la miction
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0-5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1190457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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