Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UltraWee: Ultradźwiękowa stymulacja pęcherza

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Vincent Calleo, State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: Ultradźwiękowa stymulacja pęcherza pomagająca w czystym oddawaniu moczu u dzieci z prekontynentu

Badanie UltraWee to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wskaźnika powodzenia i czasu uzyskania próbki moczu od dzieci z prekontynentu pomiędzy standardową metodą czystego połowu moczu (CCU) a metodami czystego połowu stymulacji ultradźwiękowej. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stymulacja ultradźwiękowa zwiększa skuteczność mikcji, skraca czas do mikcji i ogranicza konieczność stosowania bardziej inwazyjnych technik pobierania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowa procedura pobierania próbek moczu na oddziale ratunkowym pediatrycznym polega na pobraniu czystego moczu (CCU). W przypadku pacjentów, którzy są jeszcze w wieku przedkontynentalnym, obejmuje to oczyszczenie okolicy układu moczowo-płciowego (GU) betadyną, a następnie odczekanie z kubkiem na próbkę, aż pacjent zacznie wytwarzać mocz.

Obecnie skuteczność oddawania moczu metodą CCU jest mieszana, a niektóre badania wykazują zaledwie 12% skuteczności. Ze względu na różne wskaźniki powodzenia, często pacjenci ci są narażeni na dyskomfort i uraz związany z cewnikiem moczowym. Cewnikowanie przeprowadza się także u pacjentów ze schorzeniami klinicznymi wymagającymi pobierania próbek moczu w warunkach wrażliwych na upływ czasu.

Ostatnio badano mniej inwazyjne sposoby pobierania moczu. Badanie Quick-Wee było nowatorskim badaniem, które wykazało obiecującą alternatywę dla pobierania próbek moczu od dzieci z krajów przedkontynentalnych w porównaniu z próbką CCU. Metoda ta posłużyła jako nieinwazyjny sposób uzyskania próbki moczu, zapobiegając w ten sposób niewygodnym i traumatycznym cewnikowaniu moczu oraz poprawiając wyniki w zakresie zadowolenia rodziców.

Badacze mają nadzieję zbadać skuteczność innej techniki pobierania próbki moczu bez cewnikowania cewki moczowej: stymulacji ultradźwiękowej. Badanie UltraWee ma nadzieję, że poprzez uwzględnienie ultrasonograficznej oceny pęcherza moczowego zmniejszy się liczba nieudanych prób pobrania próbki moczu u dzieci w wieku poniżej trzydziestu sześciu miesięcy, które nie pochodziły z kontynentu.

Badanie UltraWee będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym skuteczność i czas uzyskania próbki moczu od dzieci z prekontynentu pomiędzy standardową metodą czystego pobierania moczu a metodami czystego pobierania stymulacji ultradźwiękowej. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stymulacja ultradźwiękowa zwiększa skuteczność zabiegu i skraca czas do mikcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci przedkontynentalne
  • Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 36 miesięcy
  • Dzieci, które wymagają próbki moczu w ramach badania
  • Dzieci przebywające na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w centrum kampusu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które są kontynentem
  • Dzieci przebywające w pieczy zastępczej lub pod opieką państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykorzystaj standardową praktykę w celu uzyskania CCU u dzieci przedkontynentalnych; polega to na oczyszczeniu obszaru GU betadyną i odczekaniu 5 minut na wystąpienie mikcji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Polega na oczyszczeniu obszaru GU betadyną, a następnie zastosowaniu sondy ultradźwiękowej do nałożenia chłodnego żelu ultradźwiękowego i ucisku podłonowego na pacjenta w celu wywołania mikcji.
Stosowanie stymulacji ultradźwiękowej w celu wywołania mikcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania mituracji
Ramy czasowe: Mniej niż 5 minut
Zarejestrowany akt pomyślnego zainicjowania mikcji/oddawania moczu
Mniej niż 5 minut
Czas na miturcję
Ramy czasowe: 0-5 minut
Zarejestrowany czas do mituracji
0-5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj