Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UltraWee: Ultrazvuková stimulace močového měchýře

15. prosince 2023 aktualizováno: Vincent Calleo, State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: Ultrazvuková stimulace močového měchýře na pomoc s čistým záchytem moči u prekontinentních dětí

Studie UltraWee je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie používaná k porovnání úspěšnosti a doby získání vzorku moči u prekontinentních dětí mezi standardní metodou čistého záchytu moči (CCU) a metodami čistého záchytu pomocí ultrazvukové stimulace. Cílem této studie je zjistit, zda ultrazvuková stimulace zvyšuje úspěšnost mikce, zkracuje dobu do mikce a snižuje používání invazivnějších technik pro sběr moči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní postup odběru vzorků moči na dětské pohotovosti spočívá v čisté záchytné moči (CCU). U těch pacientů, kteří jsou stále prekontinentní, to zahrnuje čištění urogenitální (GU) oblasti betadinem s následným čekáním se vzorkem, až pacient vytvoří moč.

V současné době má technika CCU smíšenou úspěšnost mikce, některé studie ukazují až 12% úspěšnost. Kvůli smíšené míře úspěšnosti jsou tito pacienti často vystaveni nepohodlí a traumatu z močového katétru. Ke katetrizaci dochází také u pacientů s klinickými stavy, které vyžadují vzorky moči za časově citlivých podmínek.

Nedávno byly studovány méně invazivní způsoby sběru moči. Studie Quick-Wee byla nová studie, která ve srovnání se vzorkem CCU ukázala slibnou alternativu k odběru vzorků moči u prekontinentních dětí. Tato metoda sloužila jako neinvazivní způsob získání vzorku moči, čímž se zabránilo nepříjemným a traumatickým katetrizacím moči a zlepšila se skóre spokojenosti rodičů.

Vyšetřovatelé doufají, že prostudují účinnost další techniky pro získání vzorku moči bez močové katetrizace: ultrazvukové stimulace. Studie UltraWee doufá, že začleněním ultrazvukového hodnocení močového měchýře sníží počet neúspěšných pokusů o získání vzorku moči u prekontinentních dětí mladších 36 měsíců.

Studie UltraWee bude prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající úspěšnost a dobu získání vzorku moči u prekontinentních dětí mezi standardní metodou čistého záchytu moči a metodou čistého záchytu pomocí ultrazvukové stimulace. Cílem této studie je zjistit, zda ultrazvuková stimulace zvyšuje úspěšnost a zkracuje dobu do mikce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předkontinentální děti
  • Děti ve věku od 1 měsíce do 36 měsíců
  • Děti, které vyžadují vzorek moči jako součást svého cvičení
  • Děti, které jsou vidět na pohotovosti v univerzitní nemocnici Downtown Campus

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou kontinentem
  • Děti, které jsou v pěstounské péči nebo které jsou svěřenci státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Využití standardní praxe pro získání CCU u prekontinentních dětí; to spočívá v čištění oblasti GU betadinem a čekání 5 minut, než dojde k močení.
Experimentální: Experimentální skupina
Skládá se z čištění oblasti GU betadinem s následným použitím ultrazvukové sondy k aplikaci chladného ultrazvukového gelu a subprapubického tlaku na pacienta, aby se vyvolala mikce.
Jiný: Ultrazvuk
Použití ultrazvukové stimulace k vyvolání mikce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt miturice
Časové okno: Méně než 5 minut
Zaznamenaný akt úspěšného zahájení miturace/pomočování
Méně než 5 minut
Čas na mituraci
Časové okno: 0-5 minut
Zaznamenaný čas do miturice
0-5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1190457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit