Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UltraWee: Ultraljudsblåsstimulering

15 december 2023 uppdaterad av: Vincent Calleo, State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: Ultraljudsstimulering av urinblåsan för att hjälpa till med ren fångsturin hos prekontinenta barn

UltraWee-studien är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som används för att jämföra framgångsfrekvensen för och tiden för att ta ett urinprov hos prekontinenta barn mellan standardmetoden för ren uppfångning av urin (CCU) och användning av renfångstmetoder för ultraljudsstimulering. Syftet med denna studie är att se om ultraljudsstimulering ökar framgångsfrekvensen för urinering, minskar tiden till urinering och minskar användningen av mer invasiva tekniker för urinuppsamling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardproceduren för att ta urinprover på pediatrisk akutmottagning består av en ren fångsturin (CCU). För de patienter som fortfarande är prekontinenta innebär detta att man rengör det genitourinära (GU) området med betadin följt av att vänta med en provkopp för att patienten ska producera urin.

För närvarande har CCU-tekniken haft blandade framgångsfrekvenser för miktion, vissa studier visar så låg som 12% framgångsfrekvens. På grund av de blandade framgångsfrekvenserna utsätts dessa patienter ofta för obehag och trauma av en urinkateter. Kateterisering förekommer även hos patienter med kliniska tillstånd som kräver urinprov under tidskänsliga tillstånd.

Mindre invasiva sätt för urininsamling har nyligen studerats. Quick-Wee-studien var en ny studie som visade ett lovande alternativ till att ta urinprover hos barn på prekontinenta jämfört med CCU-provet. Denna metod fungerade som ett icke-invasivt sätt att ta ett urinprov, vilket förhindrade obekväma och traumatiska urinkateteriseringar och förbättrade poängen för föräldrarnas tillfredsställelse.

Utredarna hoppas kunna studera effektiviteten av en annan teknik för att ta ett urinprov utan urinkateterisering: ultraljudsstimulering. Genom att inkludera ultraljudsutvärdering av urinblåsan hoppas UltraWee-studien minska antalet misslyckade försök att ta ett urinprov hos barn som är yngre än trettiosex månader.

UltraWee-studien kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför framgångsfrekvens och tid för att ta ett urinprov hos barn på prekontinenta mellan standardmetoden för ren uppfångning av urin och användning av metoder med ultraljudsstimulering. Syftet med denna studie är att se om ultraljudsstimulering ökar framgångsfrekvensen och minskar tiden till urinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-kontinenta barn
  • Barn mellan 1 månad och 36 månader
  • Barn som behöver ett urinprov som en del av sin upparbetning
  • Barn som ses på akutmottagningen på University Hospital Downtown Campus

Exklusions kriterier:

  • Barn som är kontinent
  • Barn som är i fosterhem eller som är avdelningar i staten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Använd standardpraxis för att erhålla en CCU hos prekontinenta barn; detta består av att rengöra GU-området med betadin och vänta 5 minuter på att en miktion ska inträffa.
Experimentell: Experimentgrupp
Består av att rengöra GU-området med betadin följt av att använda en ultraljudssond för att applicera kall ultraljudsgel och subprapubiskt tryck på patienten för att inducera miktion.
Använda ultraljudsstimulering för att framkalla miktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av miturition
Tidsram: Mindre än 5 minuter
Inspelad handling av framgångsrik initiering av mildring/urinering
Mindre än 5 minuter
Dags att försvaga
Tidsram: 0-5 minuter
Registrerad tid till reduktion
0-5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

11 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera