UltraWee: ультразвуковая стимуляция мочевого пузыря
UltraWee: ультразвуковая стимуляция мочевого пузыря для сбора чистой мочи у детей доконтинентального возраста
Обзор исследования
Подробное описание
Стандартная процедура получения образцов мочи в педиатрическом отделении неотложной помощи состоит из сбора чистой мочи (CCU). Для тех пациентов, которые все еще находятся в состоянии предконтинентального состояния, это включает очистку области мочеполовой системы (МО) бетадином с последующим ожиданием с помощью чашки для образца, пока пациент не выделит мочу.
В настоящее время метод CCU имеет неоднозначные показатели успеха мочеиспускания: некоторые исследования показывают, что показатель успеха составляет всего 12%. Из-за неоднозначных показателей успеха, часто эти пациенты подвергаются дискомфорту и травмам из-за мочевого катетера. Катетеризация также проводится у пациентов с клиническими состояниями, требующими забора мочи в условиях, чувствительных ко времени.
Недавно были изучены менее инвазивные способы сбора мочи. Исследование Quick-Wee было новым исследованием, которое показало многообещающую альтернативу получению образцов мочи у детей, не страдающих континентом, по сравнению с образцом из отделения интенсивной терапии. Этот метод служил неинвазивным способом получения образца мочи, тем самым предотвращая неудобную и травматичную катетеризацию мочи и улучшая показатели удовлетворенности родителей.
Исследователи надеются изучить эффективность другого метода получения образца мочи без катетеризации мочевого пузыря: ультразвуковой стимуляции. Включая ультразвуковую оценку мочевого пузыря, исследование UltraWee надеется уменьшить количество неудачных попыток получить образец мочи у детей в возрасте до тридцати шести месяцев, не страдающих от недержания мочи.
Исследование UltraWee будет представлять собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться вероятность успеха и время получения образца мочи у детей, не достигших континуума, между стандартным методом чистого сбора мочи и использованием методов чистого сбора мочи с помощью ультразвуковой стимуляции. Цель этого исследования — выяснить, увеличивает ли ультразвуковая стимуляция вероятность успеха и сокращает время до мочеиспускания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доконтинентальные дети
- Дети в возрасте от 1 месяца до 36 месяцев.
- Дети, которым требуется анализ мочи в рамках обследования.
- Дети, которых наблюдают в отделении неотложной помощи кампуса университетской больницы в центре города.
Критерий исключения:
- Дети, которые являются континентом
- Дети, находящиеся на попечении или под опекой государства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Используйте стандартную практику получения отделения интенсивной терапии у детей, не достигших континента; это состоит из очистки области мочеполовой системы бетадином и ожидания мочеиспускания в течение 5 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Состоит из очистки области мочеполовой системы бетадином с последующим применением ультразвукового датчика для нанесения холодного ультразвукового геля на пациента и надавливанием под лобком, чтобы вызвать мочеиспускание.
|
Использование ультразвуковой стимуляции для стимуляции мочеиспускания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения митурии
Временное ограничение: Менее 5 минут
|
Записанный акт успешного начала мочеиспускания/мочеиспускания.
|
Менее 5 минут
|
|
Время митурии
Временное ограничение: 0-5 минут
|
Записанное время до мочеиспускания
|
0-5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1190457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .