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UltraWee:超声波膀胱刺激

2023年12月15日 更新者:Vincent Calleo、State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee:超声波膀胱刺激有助于失禁前儿童清洁尿液

UltraWee 研究是一项前瞻性随机对照试验,用于比较标准清洁捕获尿液 (CCU) 方法和使用超声刺激清洁捕获方法在禁食前儿童中获取尿液样本的成功率和时间。 本研究的目的是了解超声刺激是否可以提高排尿成功率、缩短排尿时间并减少更多侵入性尿液收集技术的使用。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

在儿科急诊科获取尿液样本的标准程序包括清洁尿液收集 (CCU)。 对于那些仍处于失禁前的患者,这需要使用聚维酮碘清洁泌尿生殖 (GU) 区域,然后用样本杯等待患者产生尿液。

目前,CCU技术的排尿成功率参差不齐,一些研究显示成功率低至12%。 由于成功率参差不齐,这些患者常常会遭受导尿管带来的不适和创伤。 导尿术也适用于临床状况需要在时间敏感的条件下采集尿液样本的患者。

最近研究了侵入性较小的尿液收集方法。 Quick-Wee 研究是一项新颖的研究,与 CCU 样本相比,该研究显示了一种有前途的替代方案,可以在失禁前儿童中获取尿液样本。 该方法是一种获取尿液样本的无创方式,从而防止不舒服和创伤性的导尿术,并提高家长的满意度评分。

研究人员希望研究另一种无需导尿术即可获取尿液样本的技术的有效性:超声波刺激。 通过结合对膀胱的超声评估,UltraWee 研究希望减少 36 个月以下的失禁前儿童获取尿液样本失败的次数。

UltraWee 研究将是一项前瞻性随机对照试验,比较标准清洁捕获尿液方法和使用超声刺激清洁捕获方法在失禁前儿童中获取尿液样本的成功率和时间。 本研究的目的是了解超声刺激是否可以提高成功率并缩短排尿时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 前大陆儿童
  • 1个月至36个月的儿童
  • 需要尿液样本作为检查一部分的儿童
  • 在大学医院市中心校区急诊室就诊的儿童

排除标准:

  • 属于大陆的孩子
  • 被寄养或受国家监护的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
利用标准做法为失禁前儿童获得 CCU;这包括用聚维酮碘清洁 GU 区域并等待 5 分钟以便排尿。
实验性的:实验组
包括用聚维酮碘清洁 GU 区域,然后使用超声波探头向患者施加冷超声波凝胶和耻骨下压力以诱导排尿。
使用超声波刺激来诱导排尿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排尿发生率
大体时间:不到5分钟
成功开始排尿/排尿的记录行为
不到5分钟
排泄时间
大体时间:0-5分钟
记录排尿时间
0-5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Calleo, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月29日

初级完成 (实际的)

2023年4月13日

研究完成 (实际的)

2023年4月13日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声波的临床试验

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