UltraWee: Echografie Blaasstimulatie
UltraWee: Ultrasone blaasstimulatie om te helpen bij schone opvang van urine bij pre-continentale kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De standaardprocedure voor het verkrijgen van urinemonsters op de afdeling kindergeneeskunde bestaat uit een clean catch urine (CCU). Voor patiënten die nog precontinentaal zijn, houdt dit in dat het urogenitale (GU) gebied wordt gereinigd met betadine, gevolgd door het wachten met een monsterbekertje totdat de patiënt urine produceert.
Momenteel heeft de CCU-techniek gemengde succespercentages bij mictie, waarbij sommige onderzoeken een succespercentage van slechts 12% laten zien. Vanwege de gemengde succespercentages worden deze patiënten vaak blootgesteld aan het ongemak en het trauma van een urinekatheter. Katheterisatie komt ook voor bij patiënten met klinische aandoeningen waarbij urinemonsters nodig zijn onder tijdgevoelige omstandigheden.
Minder invasieve manieren om urine te verzamelen zijn onlangs onderzocht. De Quick-Wee-studie was een nieuwe studie die een veelbelovend alternatief aantoonde voor het verkrijgen van urinemonsters bij kinderen vóór het continent, vergeleken met het CCU-monster. Deze methode diende als een niet-invasieve manier om een urinemonster te verkrijgen, waardoor ongemakkelijke en traumatische urinekatheterisaties werden voorkomen en de tevredenheidsscores van ouders verbeterden.
De onderzoekers hopen de effectiviteit te onderzoeken van een andere techniek om een urinemonster te verkrijgen zonder urinekatheterisatie: ultrasone stimulatie. Door echografie van de blaas op te nemen hoopt het UltraWee-onderzoek het aantal mislukte pogingen om een urinemonster te verkrijgen te verminderen bij precontinentale kinderen jonger dan zesendertig maanden.
De UltraWee-studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin het succespercentage en de tijd voor het verkrijgen van een urinemonster bij pre-continentale kinderen wordt vergeleken tussen de standaard 'clean catch urine'-methode en het gebruik van ultrasone stimulatie 'clean catch'-methoden. Het doel van deze studie is om te zien of ultrasone stimulatie het succespercentage vergroot en de tijd tot mictie verkort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-continentale kinderen
- Kinderen tussen de leeftijd van 1 maand en 36 maanden
- Kinderen die een urinemonster nodig hebben als onderdeel van hun onderzoek
- Kinderen die worden gezien op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Downtown Campus
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die continent zijn
- Kinderen die in een pleeggezin verblijven of onder een staatsafdeling vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Maak gebruik van de standaardpraktijk voor het verkrijgen van een CCU bij precontinentale kinderen; dit bestaat uit het reinigen van het GU-gebied met betadine en het wachten van 5 minuten totdat mictie optreedt.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bestaat uit het reinigen van het GU-gebied met betadine, gevolgd door het gebruik van een ultrasone sonde om koele ultrasone gel en subprapubische druk op de patiënt aan te brengen om mictie te induceren.
|
Gebruik van ultrasone stimulatie om mictie te induceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van mituritie
Tijdsspanne: Minder dan 5 minuten
|
Opgenomen handeling van het succesvol initiëren van mituratie/plassen
|
Minder dan 5 minuten
|
|
Tijd voor mituritie
Tijdsspanne: 0-5 minuten
|
Geregistreerde tijd tot mituratie
|
0-5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1190457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .