- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03801720
UltraWee: Ultralydsblærestimulering
UltraWee: Ultralydsblærestimulering for at hjælpe med ren fangsturin hos prækontinente børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Standardprocedure for udtagning af urinprøver på pædiatrisk skadestue består af en ren opsamlingsurin (CCU). For de patienter, der stadig er prækontinente, indebærer dette rengøring af det genitourinære (GU) område med betadin efterfulgt af at vente med en prøvekop til patienten producerer urin.
I øjeblikket har CCU-teknikken haft blandede succesrater for vandladning, nogle undersøgelser viser så lav som 12% succesrate. På grund af de blandede succesrater bliver disse patienter ofte udsat for ubehag og traumer fra et urinkateter. Kateterisering forekommer også hos patienter med kliniske tilstande, der kræver urinprøver under tidsfølsomme forhold.
Mindre invasive måder til urinopsamling er for nylig blevet undersøgt. Quick-Wee-undersøgelsen var en ny undersøgelse, der viste et lovende alternativ til at få urinprøver hos prækontinente børn sammenlignet med CCU-prøven. Denne metode tjente som en ikke-invasiv måde at få en urinprøve på, hvilket forhindrede ubehagelige og traumatiske urinkateteriseringer og forbedrede forældretilfredshedsscore.
Efterforskerne håber at kunne studere effektiviteten af en anden teknik til at få en urinprøve uden urinkateterisering: ultralydsstimulering. Ved at inkorporere ultralydsevaluering af blæren håber UltraWee-undersøgelsen at reducere antallet af mislykkede forsøg på at få en urinprøve hos prækontinente børn under seksogtredive måneder gamle.
UltraWee-undersøgelsen vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner succesrate og tid til at få en urinprøve hos prækontinente børn mellem standard clean catch-urinmetode og anvendelse af clean catch-metoder med ultralydsstimulering. Formålet med denne undersøgelse er at se, om ultralydsstimulering øger succesraten og nedsætter tiden til vandladning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-kontinent børn
- Børn mellem 1 måned og 36 måneder
- Børn, der har brug for en urinprøve som en del af deres oparbejdning
- Børn, der ses på akutmodtagelsen på University Hospital Downtown Campus
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er kontinent
- Børn, der er i plejefamilie eller som er afdelinger i staten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brug standardpraksis til at opnå en CCU hos prækontinente børn; dette består i at rense GU-området med betadin og vente 5 minutter på, at der opstår vandladning.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Består af rensning af GU-området med betadin efterfulgt af brug af en ultralydssonde til at påføre kølig ultralydsgel og subpraubisk tryk på patienten for at fremkalde vandladning.
|
Brug af ultralydsstimulering til at fremkalde vandladning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af miturition
Tidsramme: Mindre end 5 minutter
|
Registreret handling med succesfuld påbegyndelse af miturition/vandladning
|
Mindre end 5 minutter
|
|
Tid til Miturition
Tidsramme: 0-5 minutter
|
Registreret tid til miturition
|
0-5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1190457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien