Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UltraWee: Ultralydsblærestimulering

15. december 2023 opdateret af: Vincent Calleo, State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: Ultralydsblærestimulering for at hjælpe med ren fangsturin hos prækontinente børn

UltraWee-undersøgelsen er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der bruges til at sammenligne succesraten for og tid til at få en urinprøve hos prækontinente børn mellem standard clean catch urine (CCU) metode og anvendelse af ultralydsstimulering clean catch-metoder. Formålet med denne undersøgelse er at se, om ultralydsstimulering øger succesraten for vandladning, nedsætter tiden til vandladning og mindsker brugen af ​​mere invasive teknikker til urinopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardprocedure for udtagning af urinprøver på pædiatrisk skadestue består af en ren opsamlingsurin (CCU). For de patienter, der stadig er prækontinente, indebærer dette rengøring af det genitourinære (GU) område med betadin efterfulgt af at vente med en prøvekop til patienten producerer urin.

I øjeblikket har CCU-teknikken haft blandede succesrater for vandladning, nogle undersøgelser viser så lav som 12% succesrate. På grund af de blandede succesrater bliver disse patienter ofte udsat for ubehag og traumer fra et urinkateter. Kateterisering forekommer også hos patienter med kliniske tilstande, der kræver urinprøver under tidsfølsomme forhold.

Mindre invasive måder til urinopsamling er for nylig blevet undersøgt. Quick-Wee-undersøgelsen var en ny undersøgelse, der viste et lovende alternativ til at få urinprøver hos prækontinente børn sammenlignet med CCU-prøven. Denne metode tjente som en ikke-invasiv måde at få en urinprøve på, hvilket forhindrede ubehagelige og traumatiske urinkateteriseringer og forbedrede forældretilfredshedsscore.

Efterforskerne håber at kunne studere effektiviteten af ​​en anden teknik til at få en urinprøve uden urinkateterisering: ultralydsstimulering. Ved at inkorporere ultralydsevaluering af blæren håber UltraWee-undersøgelsen at reducere antallet af mislykkede forsøg på at få en urinprøve hos prækontinente børn under seksogtredive måneder gamle.

UltraWee-undersøgelsen vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner succesrate og tid til at få en urinprøve hos prækontinente børn mellem standard clean catch-urinmetode og anvendelse af clean catch-metoder med ultralydsstimulering. Formålet med denne undersøgelse er at se, om ultralydsstimulering øger succesraten og nedsætter tiden til vandladning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præ-kontinent børn
  • Børn mellem 1 måned og 36 måneder
  • Børn, der har brug for en urinprøve som en del af deres oparbejdning
  • Børn, der ses på akutmodtagelsen på University Hospital Downtown Campus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er kontinent
  • Børn, der er i plejefamilie eller som er afdelinger i staten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brug standardpraksis til at opnå en CCU hos prækontinente børn; dette består i at rense GU-området med betadin og vente 5 minutter på, at der opstår vandladning.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Består af rensning af GU-området med betadin efterfulgt af brug af en ultralydssonde til at påføre kølig ultralydsgel og subpraubisk tryk på patienten for at fremkalde vandladning.
Brug af ultralydsstimulering til at fremkalde vandladning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af miturition
Tidsramme: Mindre end 5 minutter
Registreret handling med succesfuld påbegyndelse af miturition/vandladning
Mindre end 5 minutter
Tid til Miturition
Tidsramme: 0-5 minutter
Registreret tid til miturition
0-5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner