UltraWee: Ultraäänirakon stimulaatio
UltraWee: Ultraäänirakon stimulaatio auttaa saamaan puhdasta virtsaa esimannereen kuuluneilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiomenettely virtsanäytteiden ottamiseksi lastenlääkärin päivystysosastolla koostuu puhtaasta virtsasta (CCU). Niille potilaille, jotka ovat vielä ennen mannerta, tämä edellyttää virtsaelinten (GU) alueen puhdistamista betadiinilla ja odottamista näytekupin kanssa, jotta potilas tuottaa virtsaa.
Tällä hetkellä CCU-tekniikalla on ollut vaihtelevia virtsaamisprosentteja, joidenkin tutkimusten mukaan onnistumisprosentti on vain 12 %. Sekalaisen onnistumisprosentin vuoksi nämä potilaat joutuvat usein alttiiksi virtsakatetrin aiheuttamille epämukavuudelle ja traumalle. Katetrointi tapahtuu myös potilailla, joilla on kliinisiä sairauksia, jotka vaativat virtsanäytteitä aikaherkissä olosuhteissa.
Viime aikoina on tutkittu vähemmän invasiivisia tapoja virtsan keräämiseen. Quick-Wee-tutkimus oli uusi tutkimus, joka osoitti lupaavan vaihtoehdon virtsanäytteiden ottamiseen ennen mannerta olevilta lapsilta verrattuna CCU-näytteeseen. Tämä menetelmä toimi ei-invasiivisena tapana saada virtsanäyte, mikä esti epämiellyttävät ja traumaattiset virtsakatetroinnit ja paransi vanhempien tyytyväisyyspisteitä.
Tutkijat toivovat voivansa tutkia toisen tekniikan tehokkuutta virtsanäytteen saamiseksi ilman virtsan katetrointia: ultraäänistimulaatiota. Virtsarakon ultraäänitutkimuksen avulla UltraWee-tutkimuksessa toivotaan vähentävänsä epäonnistuneiden virtsanäytteenottoyritysten määrää alle 36 kuukauden ikäisillä, ennen mannerta olevilla lapsilla.
UltraWee-tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan virtsanäytteen ottamisen onnistumisprosenttia ja siihen kuluvaa aikaa premantereella olevilla lapsilla tavallisen puhtaan saaliin virtsan menetelmän ja ultraäänistimulaatiopuhdistusmenetelmien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, lisääkö ultraäänistimulaatio onnistumisastetta ja lyhentääkö virtsaamiseen kuluvaa aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre-mantereen lapset
- Lapset, joiden ikä on 1–36 kuukautta
- Lapset, jotka tarvitsevat virtsanäytteen osana työskentelyään
- Lapset, jotka nähdään yliopistollisen sairaalan keskustakampuksen ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat mantereella
- Lapset, jotka ovat sijaishuollossa tai jotka ovat osavaltion huoltajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hyödynnä vakiokäytäntöä CCU:n hankkimiseksi ennen mannerta oleville lapsille; tämä koostuu GU-alueen puhdistamisesta betadiinilla ja 5 minuutin virtsaamisen odottamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sisältää GU-alueen puhdistuksen betadiinilla, minkä jälkeen potilaalle levitetään viileää ultraäänigeeliä ultraäänianturilla ja subprapubinen paine virtsaamisen aikaansaamiseksi.
|
Ultraäänistimulaation käyttö virtsaamisen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usein esiintyminen
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
|
Tallennettu toimenpide, jossa useita virtsaamis-/virtsaamistoimia aloitettiin onnistuneesti
|
Alle 5 minuuttia
|
|
Aika Miturition
Aikaikkuna: 0-5 minuuttia
|
Tallennettu aika monta kertaa
|
0-5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1190457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .