UltraWee: estimulación vesical por ultrasonido
UltraWee: Estimulación vesical por ultrasonido para ayudar a obtener orina limpia en niños precontinentales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El procedimiento estándar para obtener muestras de orina en el departamento de emergencias de pediatría consiste en una orina limpia (CCU). Para aquellos pacientes que todavía son precontinentes, esto implica limpiar el área genitourinaria (GU) con betadine y luego esperar con un recipiente para muestras hasta que el paciente produzca orina.
Actualmente, la técnica CCU ha tenido tasas de éxito de micción mixtas; algunos estudios muestran una tasa de éxito de tan solo el 12%. Debido a las tasas de éxito mixtas, muchas veces estos pacientes están sujetos a la incomodidad y el trauma de un catéter urinario. El cateterismo también ocurre en pacientes con condiciones clínicas que requieren muestras de orina en condiciones urgentes.
Recientemente se han estudiado formas menos invasivas de recolección de orina. El estudio Quick-Wee fue un estudio novedoso que mostró una alternativa prometedora para la obtención de muestras de orina en niños precontinentales en comparación con la muestra de CCU. Este método sirvió como una forma no invasiva de obtener una muestra de orina, evitando así cateterismos urinarios incómodos y traumáticos y mejorando las puntuaciones de satisfacción de los padres.
Los investigadores esperan estudiar la eficacia de otra técnica para obtener una muestra de orina sin cateterismo urinario: la estimulación ecográfica. Al incorporar la evaluación ecográfica de la vejiga, el estudio UltraWee espera disminuir el número de intentos fallidos de obtener una muestra de orina en niños precontinentales menores de treinta y seis meses de edad.
El estudio UltraWee será un ensayo controlado aleatorio prospectivo que comparará la tasa de éxito y el tiempo para obtener una muestra de orina en niños precontinentales entre el método estándar de recolección limpia de orina y el uso de métodos de recolección limpia con estimulación por ultrasonido. El objetivo de este estudio es ver si la estimulación ultrasónica aumenta la tasa de éxito y disminuye el tiempo hasta la micción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños precontinentales
- Niños entre 1 mes y 36 meses.
- Niños que requieren una muestra de orina como parte de su estudio
- Niños que son atendidos en el departamento de emergencias del University Hospital Downtown Campus
Criterio de exclusión:
- Niños que son continentes.
- Niños que están en cuidado de crianza o que están bajo tutela del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Utilizar la práctica estándar para obtener una CCU en niños precontinentales; esto consiste en limpiar la zona GU con betadine y esperar 5 minutos para que se produzca la micción.
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Experimental: Grupo experimental
Consiste en limpiar la zona UG con betadine seguido de utilizar una sonda de ultrasonido para aplicar gel de ultrasonido frío y presión subprapúbica al paciente para inducir la micción.
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Utilizar estimulación ultrasónica para inducir la micción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de micción
Periodo de tiempo: Menos de 5 minutos
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Acto registrado de inicio exitoso de la micción/micción.
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Menos de 5 minutos
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Tiempo de micción
Periodo de tiempo: 0-5 minutos
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Tiempo registrado hasta la micción
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0-5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1190457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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