Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UltraWee: Ultralyd blærestimulering

15. desember 2023 oppdatert av: Vincent Calleo, State University of New York - Upstate Medical University

UltraWee: Ultralydblærestimulering for å hjelpe med ren fangsturin hos prekontinente barn

UltraWee-studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie som brukes til å sammenligne suksessraten for og tiden til å ta en urinprøve hos prekontinente barn mellom standard clean catch urine (CCU) metode og bruk av ultralydstimulering clean catch-metoder. Målet med denne studien er å se om ultralydstimulering øker suksessraten for vannlating, reduserer tiden til vannlating og reduserer bruken av mer invasive teknikker for urinoppsamling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard prosedyre for å ta urinprøver i barnelegevakten består av en ren fangsturin (CCU). For de pasientene som fortsatt er prekontinente, innebærer dette å rense det genitourinære (GU) området med betadin etterfulgt av å vente med en prøvekopp for at pasienten skal produsere urin.

Foreløpig har CCU-teknikken hatt blandede suksessrater for vannlating, noen studier viser så lav som 12 % suksessrate. På grunn av de blandede suksessratene blir disse pasientene ofte utsatt for ubehag og traumer fra et urinkateter. Kateterisering forekommer også hos pasienter med kliniske tilstander som krever urinprøver under tidssensitive forhold.

Mindre invasive måter å samle urin på har nylig blitt studert. Quick-Wee-studien var en ny studie som viste et lovende alternativ til å ta urinprøver hos prekontinente barn sammenlignet med CCU-prøven. Denne metoden fungerte som en ikke-invasiv måte å få en urinprøve på, og forhindret dermed ubehagelige og traumatiske urinkateteriseringer og forbedret score for foreldretilfredshet.

Etterforskerne håper å studere effektiviteten til en annen teknikk for å ta en urinprøve uten urinkateterisering: ultralydstimulering. Ved å inkludere ultralydevaluering av blæren, håper UltraWee-studien å redusere antallet mislykkede forsøk på å ta en urinprøve hos prekontinente barn under trettiseks måneder.

UltraWee-studien vil være en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner suksessraten for og tid til å ta en urinprøve hos prekontinente barn mellom standard clean catch-urinmetode og bruk av ultralydstimulering clean catch-metoder. Målet med denne studien er å se om ultralydstimulering øker suksessraten og reduserer tiden til vannlating.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra før kontinentet
  • Barn mellom 1 måned og 36 måneder
  • Barn som trenger en urinprøve som en del av arbeidet
  • Barn som blir sett på akuttmottaket ved Universitetssykehuset sentrum Campus

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er kontinent
  • Barn som er i fosterhjem eller som er avdelinger i staten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bruk standardpraksis for å få en CCU hos prekontinentbarn; dette består av å rense GU-området med betadin og vente 5 minutter på at det skal skje vannlating.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Består av å rengjøre GU-området med betadin etterfulgt av bruk av en ultralydsonde for å påføre kjølig ultralydgel og subpraubisk trykk på pasienten for å indusere vannlating.
Bruk av ultralydstimulering for å indusere vannlating.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av miturisjon
Tidsramme: Mindre enn 5 minutter
Registrert handling av vellykket initiering av miturisjon/vannlating
Mindre enn 5 minutter
På tide å forvandle
Tidsramme: 0-5 minutter
Registrert tid til reduksjon
0-5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere