UltraWee: Ultrahangos hólyagstimuláció
UltraWee: Ultrahangos húgyhólyag-stimuláció a kontinens előtti gyermekek tiszta vizeletében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizeletminták vételének standard eljárása a gyermekgyógyászati sürgősségi osztályon tiszta vizeletből (CCU) áll. Azoknál a betegeknél, akik még a kontinens előtt élnek, ez magában foglalja az urogenitális (GU) területet betadinnal megtisztítva, majd várni kell egy mintatartó csészével, amíg a páciens vizeletet termel.
Jelenleg a CCU-technika vegyes arányú vizeletürítést mutat, egyes tanulmányok 12%-os sikerességi arányt mutatnak. A vegyes sikerarányok miatt ezek a betegek gyakran vannak kitéve a húgyúti katéter okozta kényelmetlenségnek és traumának. A katéterezés olyan klinikai állapotú betegeknél is előfordul, amelyek időérzékeny körülmények között vizeletmintát igényelnek.
A közelmúltban a vizeletgyűjtés kevésbé invazív módjait tanulmányozták. A Quick-Wee vizsgálat egy újszerű vizsgálat volt, amely ígéretes alternatívát mutatott a kontinens előtti gyermekek vizeletmintáinak vételére, összehasonlítva a CCU-mintával. Ez a módszer a vizeletminta nem invazív módszereként szolgált, így megelőzte a kényelmetlen és traumás vizeletkatéterezést, és javította a szülők elégedettségi pontszámát.
A kutatók azt remélik, hogy tanulmányozhatják egy másik módszer hatékonyságát a vizeletminta vételére vizeletkatéterezés nélkül: az ultrahangos stimulációt. A hólyag ultrahangos vizsgálatának beépítésével az UltraWee tanulmány azt reméli, hogy csökkenti a kudarcba fulladt vizeletminta vételi kísérletek számát a kontinens előtti, harminchat hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.
Az UltraWee vizsgálat egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely a kontinens előtti gyermekek vizeletmintájának sikerességi arányát és a vizeletminta levételéhez szükséges időt hasonlítja össze a standard tiszta vizeletgyűjtési módszer és az ultrahangos stimulációs tiszta fogás módszerei között. Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az ultrahangos stimuláció növeli-e a sikerességi rátát és csökkenti-e a vizelésig eltelt időt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kontinens előtti gyerekek
- 1 hónapos és 36 hónapos kor közötti gyermekek
- Gyermekek, akiknek vizeletmintára van szükségük a munkavégzés részeként
- Gyermekek, akiket az Egyetemi Kórház Belvárosi Campusának sürgősségi osztályán látnak
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik kontinensen vannak
- Gyermekek, akik nevelőszülőknél vannak, vagy akik az állam gondozottjai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Használja a szokásos gyakorlatot a CCU megszerzésére a kontinens előtti gyermekeknél; ez abból áll, hogy megtisztítjuk a GU területet betadinnal, és 5 percet várunk a vizeletürítésig.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A GU terület betadinnal történő megtisztításából áll, majd ultrahangos szondával hűvös ultrahang gélt alkalmazunk, és a vizeletürítés előidézése érdekében a szem alatti nyomást alkalmazzuk a páciensre.
|
Ultrahangos stimuláció használata vizeletürítés kiváltására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többszörözés előfordulása
Időkeret: Kevesebb, mint 5 perc
|
Rögzített aktus a többszörös vizelés/vizelés sikeres megindításáról
|
Kevesebb, mint 5 perc
|
|
Ideje a Mituricióhoz
Időkeret: 0-5 perc
|
Rögzített idő a sokaságig
|
0-5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1190457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .