新生児における測定カロリー消費量と投与カロリー量の比較
2023年3月8日 更新者：John Kheir、Boston Children's Hospital
調査官は、赤ちゃんが毎日消費するカロリー数を正確に測定できるデバイスを作成し、検証しました.
この研究の目的は、赤ちゃんが消費するカロリー数と、新生児と子供の集団で提供されるカロリー数を比較することです.
これは、臨床医が重大な病気の時期に赤ちゃんに食事を与える方法をよりよく理解するのに役立つかもしれません.
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機械的に換気された子供。
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着した新生児、乳幼児、子供、年齢に関係なく、体重 10 kg まで
- -心臓（8S）、内科-外科（7S）または新生児（7N）集中治療室の入院患者
- 患者の集中治療担当医師の同意
- 書面による保護者のインフォームドコンセント。
- Servo I または Servo U 人工呼吸器で従来の人工呼吸器を使用しており、吸入酸素の割合が 80% 未満の患者。
除外基準:
- 臨床的に重要な気管食道瘻
- 測定された ETT リーク >20% (つまり 吸気と呼気の一回換気量の差)
- 高周波振動換気または高周波ジェット換気を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新生児
新生児0-28日
|
エネルギー消費の継続的な監視。
|
|
子供
29日～1年
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エネルギー消費の継続的な監視。
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子供
1年以上10kg未満
|
エネルギー消費の継続的な監視。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均消費カロリー
時間枠：研究完了まで、平均3日
|
消費カロリー数
|
研究完了まで、平均3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00030228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。