Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av målt kaloriforbruk versus administrerte kalorier hos nyfødte

8. mars 2023 oppdatert av: John Kheir, Boston Children's Hospital
Etterforskerne har laget og validert en enhet som lar oss måle nøyaktig hvor mange kalorier en baby bruker hver dag. Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor mange kalorier en baby bruker med hvor mange kalorier som er gitt i en populasjon av nyfødte spedbarn og barn. Dette kan hjelpe klinikere til å bedre forstå hvordan man kan mate babyer i tider med kritisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mekanisk ventilerte nyfødte, spedbarn og barn, uavhengig av alder, opptil 10 kg
  2. Innlagte pasienter på hjerte- (8S), medisinsk-kirurgisk (7S) eller neonatal (7N) intensivavdeling
  3. Samtykke fra pasientens intensiv behandlende lege
  4. Skriftlig informert samtykke fra foreldrene.
  5. Pasient på konvensjonell mekanisk ventilasjon på en Servo I- eller Servo U-ventilator med brøkdel av inspirert oksygen <80 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant trakeo-øsofageal fistel
  2. Målt ETT-lekkasje >20 % (dvs. forskjell mellom inspiratorisk og ekspiratorisk tidalvolum)
  3. Pasient på høyfrekvent oscillerende ventilasjon eller høyfrekvent jetventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte
Nyfødte 0-28 dager
Enhet: Overvåking av energiforbruk
Kontinuerlig overvåking av energiforbruk.
Spedbarn
29 dager til 1 år
Enhet: Overvåking av energiforbruk
Kontinuerlig overvåking av energiforbruk.
Barn
>1 år og <10 kg
Enhet: Overvåking av energiforbruk
Kontinuerlig overvåking av energiforbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kaloriforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 dager
Antall kalorier som forbrukes
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00030228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalorimangel

Kliniske studier på Overvåking av energiforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere