Porovnání naměřeného kalorického výdeje versus podaných kalorií u novorozenců
8. března 2023 aktualizováno: John Kheir, Boston Children's Hospital
Vyšetřovatelé vytvořili a ověřili zařízení, které nám umožňuje přesně měřit, kolik kalorií dítě každý den zkonzumuje.
Účelem této studie je porovnat, kolik kalorií dítě spotřebuje s tím, kolik kalorií je poskytováno v populaci novorozenců a dětí.
To může lékařům pomoci lépe porozumět tomu, jak krmit děti v době kritického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky větrané děti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky ventilovaní novorozenci, kojenci a děti bez ohledu na věk do 10 kg
- Pacienti na kardiologické (8S), lékařsko-chirurgické (7S) nebo novorozenecké (7N) jednotce intenzivní péče
- Souhlas ošetřujícího lékaře intenzivní péče pacienta
- Písemný informovaný souhlas rodičů.
- Pacient na konvenční mechanické ventilaci na ventilátoru Servo I nebo Servo U s podílem vdechovaného kyslíku < 80 %.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky významná tracheoezofageální píštěl
- Naměřený únik ETT > 20 % (tj. rozdíl mezi nádechovým a výdechovým dechovým objemem)
- Pacient na vysokofrekvenční oscilační ventilaci nebo vysokofrekvenční tryskové ventilaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novorozenci
Novorozenci 0-28 dní
|
Průběžné sledování energetického výdeje.
|
|
Nemluvně
29 dní až 1 rok
|
Průběžné sledování energetického výdeje.
|
|
Dítě
>1 rok a <10 kg
|
Průběžné sledování energetického výdeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný kalorický výdej
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 dny
|
Počet spotřebovaných kalorií
|
dokončením studia v průměru 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00030228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .