Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gemeten calorieverbruik versus toegediende calorieën bij neonaten

8 maart 2023 bijgewerkt door: John Kheir, Boston Children's Hospital
De onderzoekers hebben een apparaat gemaakt en gevalideerd waarmee we nauwkeurig kunnen meten hoeveel calorieën een baby elke dag binnenkrijgt. Het doel van deze studie is om te vergelijken hoeveel calorieën een baby consumeert met hoeveel calorieën worden geleverd in een populatie van pasgeboren baby's en kinderen. Dit kan clinici helpen om beter te begrijpen hoe ze baby's moeten voeden in tijden van kritieke ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch geventileerde kinderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mechanisch beademde pasgeborenen, zuigelingen en kinderen, ongeacht hun leeftijd, tot 10 kg
  2. Intramurale patiënten op de cardiale (8S), medisch-chirurgische (7S) of neonatale (7N) intensive care-afdeling
  3. Instemming van de behandelend arts van de intensive care van de patiënt
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders.
  5. Patiënt op conventionele mechanische beademing op een Servo I- of Servo U-ventilator met fractie ingeademde zuurstof <80%.

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinisch significante tracheo-oesofageale fistel
  2. Gemeten ETT-lek >20% (d.w.z. verschil tussen inspiratoire en expiratoire teugvolumes)
  3. Patiënt krijgt hoogfrequente oscillerende beademing of hoogfrequente jetbeademing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonaten
Pasgeborenen 0-28 dagen
Apparaat: Monitoring van energieverbruik
Continue monitoring van het energieverbruik.
Zuigeling
29 dagen tot 1 jaar
Apparaat: Monitoring van energieverbruik
Continue monitoring van het energieverbruik.
Kind
>1 jaar en <10 kg
Apparaat: Monitoring van energieverbruik
Continue monitoring van het energieverbruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld calorieverbruik
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Aantal verbruikte calorieën
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00030228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calorie-tekort

Klinische onderzoeken op Monitoring van energieverbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren