Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av uppmätt kaloriförbrukning kontra administrerade kalorier hos nyfödda

8 mars 2023 uppdaterad av: John Kheir, Boston Children's Hospital
Utredarna har skapat och validerat en enhet som låter oss mäta exakt hur många kalorier en bebis konsumerar varje dag. Syftet med denna studie är att jämföra hur många kalorier en bebis konsumerar med hur många kalorier som finns i en population av nyfödda spädbarn och barn. Detta kan hjälpa läkare att bättre förstå hur man matar spädbarn under tider av kritisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mekaniskt ventilerade nyfödda, spädbarn och barn, oavsett ålder, upp till 10 kg
  2. Inneliggande patienter på hjärt- (8S), medicinsk-kirurgisk (7S) eller neonatal (7N) intensivvårdsavdelning
  3. Samtycke från patientens intensivvårdsbehandlande läkare
  4. Skriftligt informerat samtycke från föräldrar.
  5. Patient på konventionell mekanisk ventilation på en Servo I- eller Servo U-ventilator med en andel av inandat syre <80 %.

Exklusions kriterier:

  1. Kliniskt signifikant trakeo-esofageal fistel
  2. Uppmätt ETT-läcka >20 % (dvs. skillnad mellan inspiratoriska och expiratoriska tidalvolymer)
  3. Patient på högfrekvent oscillerande ventilation eller högfrekvent jetventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda
Nyfödda 0-28 dagar
Enhet: Uppföljning av energiförbrukning
Kontinuerlig uppföljning av energiförbrukningen.
Spädbarn
29 dagar till 1 år
Enhet: Uppföljning av energiförbrukning
Kontinuerlig uppföljning av energiförbrukningen.
Barn
>1 år och <10 kg
Enhet: Uppföljning av energiförbrukning
Kontinuerlig uppföljning av energiförbrukningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig kaloriförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar
Antal förbrukade kalorier
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00030228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kaloribrist

Kliniska prövningar på Uppföljning av energiförbrukning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera