Comparação do gasto calórico medido versus calorias administradas em neonatos
8 de março de 2023 atualizado por: John Kheir, Boston Children's Hospital
Os investigadores criaram e validaram um dispositivo que nos permite medir com precisão quantas calorias um bebê consome todos os dias.
O objetivo deste estudo é comparar quantas calorias um bebê consome com quantas calorias são fornecidas em uma população de recém-nascidos e crianças.
Isso pode ajudar os médicos a entender melhor como alimentar bebês durante períodos de doença crítica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças ventiladas mecanicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos, lactentes e crianças ventilados mecanicamente, independentemente da idade, até 10 kg
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva cardíaca (8S), médico-cirúrgica (7S) ou neonatal (7N)
- Assentimento do médico assistente de cuidados intensivos do paciente
- Consentimento informado dos pais por escrito.
- Paciente em ventilação mecânica convencional em ventilador Servo I ou Servo U com fração inspirada de oxigênio <80%.
Critério de exclusão:
- Fístula traqueoesofágica clinicamente significativa
- Vazamento de ETT medido > 20% (ou seja, diferença entre os volumes correntes inspiratórios e expiratórios)
- Paciente em ventilação oscilatória de alta frequência ou ventilação a jato de alta frequência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Neonatos
Recém-nascidos 0-28 dias
|
Monitorização contínua do gasto energético.
|
|
Infantil
29 dias a 1 ano
|
Monitorização contínua do gasto energético.
|
|
Criança
>1 ano e <10kg
|
Monitorização contínua do gasto energético.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto calórico médio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Número de calorias consumidas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00030228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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