Comparaison des dépenses caloriques mesurées par rapport aux calories administrées chez les nouveau-nés
8 mars 2023 mis à jour par: John Kheir, Boston Children's Hospital
Les enquêteurs ont créé et validé un appareil qui permet de mesurer avec précision le nombre de calories qu'un bébé consomme chaque jour.
Le but de cette étude est de comparer le nombre de calories consommées par un bébé avec le nombre de calories fournies dans une population de nouveau-nés et d'enfants.
Cela peut aider les cliniciens à mieux comprendre comment nourrir les bébés pendant les périodes de maladie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants ventilés mécaniquement.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés, nourrissons et enfants ventilés mécaniquement, quel que soit leur âge, jusqu'à 10 kg
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs cardiaque (8S), médico-chirurgical (7S) ou néonatal (7N)
- Consentement du médecin traitant en soins intensifs du patient
- Consentement parental éclairé écrit.
- Patient sous ventilation mécanique conventionnelle sur un ventilateur Servo I ou Servo U avec fraction d'oxygène inspiré < 80 %.
Critère d'exclusion:
- Fistule trachéo-oesophagienne cliniquement significative
- Fuite ETT mesurée > 20 % (c.-à-d. différence entre les volumes courants inspiratoires et expiratoires)
- Patient sous ventilation oscillatoire haute fréquence ou ventilation par jet haute fréquence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-nés
Nouveau-nés 0-28 jours
|
Surveillance continue des dépenses énergétiques.
|
|
Nourrisson
29 jours à 1 an
|
Surveillance continue des dépenses énergétiques.
|
|
Enfant
>1 an et <10 kg
|
Surveillance continue des dépenses énergétiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense calorique moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
|
Nombre de calories consommées
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00030228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .