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Vergleich des gemessenen Kalorienverbrauchs mit den verabreichten Kalorien bei Neugeborenen

8. März 2023 aktualisiert von: John Kheir, Boston Children's Hospital
Die Forscher haben ein Gerät entwickelt und validiert, mit dem wir genau messen können, wie viele Kalorien ein Baby jeden Tag verbraucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, wie viele Kalorien ein Baby zu sich nimmt, und wie viele Kalorien einer Population von Neugeborenen und Kindern zugeführt werden. Dies kann Ärzten helfen, besser zu verstehen, wie Babys in Zeiten einer kritischen Erkrankung gefüttert werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Maschinell beatmete Kinder.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Maschinell beatmete Neugeborene, Säuglinge und Kinder, unabhängig vom Alter, bis 10 kg
  2. Stationäre Patienten auf der kardiologischen (8S), medizinisch-chirurgischen (7S) oder neonatologischen (7N) Intensivstation
  3. Zustimmung des behandelnden Intensivarztes des Patienten
  4. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
  5. Patient mit konventioneller mechanischer Beatmung an einem Servo I- oder Servo U-Beatmungsgerät mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff <80 %.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch signifikante Tracheo-Ösophagus-Fistel
  2. Gemessenes ETT-Leck >20 % (d. h. Unterschied zwischen inspiratorischem und exspiratorischem Tidalvolumen)
  3. Patient mit Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung oder Hochfrequenz-Jet-Beatmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene
Neugeborene 0-28 Tage
Gerät: Überwachung des Energieverbrauchs
Kontinuierliche Überwachung des Energieverbrauchs.
Kleinkind
29 Tage bis 1 Jahr
Gerät: Überwachung des Energieverbrauchs
Kontinuierliche Überwachung des Energieverbrauchs.
Kind
>1 Jahr und <10 kg
Gerät: Überwachung des Energieverbrauchs
Kontinuierliche Überwachung des Energieverbrauchs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Kalorienverbrauch
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Tage
Anzahl der verbrauchten Kalorien
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00030228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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