Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af målt kalorieforbrug versus administrerede kalorier hos nyfødte

8. marts 2023 opdateret af: John Kheir, Boston Children's Hospital
Efterforskerne har skabt og valideret en enhed, der giver os mulighed for nøjagtigt at måle, hvor mange kalorier en baby indtager hver dag. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor mange kalorier en baby indtager med, hvor mange kalorier, der gives i en population af nyfødte spædbørn og børn. Dette kan hjælpe klinikere til bedre at forstå, hvordan man fodrer babyer i tider med kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mekanisk ventilerede nyfødte, spædbørn og børn, uanset alder, op til 10 kg
  2. Indlagte patienter på hjerte- (8S), medicinsk-kirurgisk (7S) eller neonatal (7N) intensivafdeling
  3. Samtykke fra patientens intensiv behandlende læge
  4. Skriftligt informeret samtykke fra forældre.
  5. Patient på konventionel mekanisk ventilation på en Servo I- eller Servo U-ventilator med en fraktion af indåndet ilt <80 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant tracheo-esophageal fistel
  2. Målt ETT-lækage >20 % (dvs. forskel mellem inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumener)
  3. Patient i højfrekvent oscillerende ventilation eller højfrekvent jetventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte
Nyfødte 0-28 dage
Enhed: Overvågning af energiforbrug
Løbende overvågning af energiforbrug.
Spædbarn
29 dage til 1 år
Enhed: Overvågning af energiforbrug
Løbende overvågning af energiforbrug.
Barn
>1 år og <10 kg
Enhed: Overvågning af energiforbrug
Løbende overvågning af energiforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt kalorieforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage
Antal kalorier forbrugt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00030228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kalorie mangel

Kliniske forsøg med Overvågning af energiforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner