Comparación del gasto calórico medido frente a las calorías administradas en recién nacidos
8 de marzo de 2023 actualizado por: John Kheir, Boston Children's Hospital
Los investigadores han creado y validado un dispositivo que nos permite medir con precisión cuántas calorías consume un bebé al día.
El propósito de este estudio es comparar cuántas calorías consume un bebé con cuántas calorías se proporcionan en una población de recién nacidos y niños.
Esto puede ayudar a los médicos a comprender mejor cómo alimentar a los bebés en momentos de enfermedad crítica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños ventilados mecánicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos, lactantes y niños con ventilación mecánica, independientemente de la edad, hasta 10 kg
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos cardiaca (8S), médico-quirúrgica (7S) o neonatal (7N)
- Asentimiento del médico tratante de cuidados intensivos del paciente
- Consentimiento informado por escrito de los padres.
- Paciente en ventilación mecánica convencional en ventilador Servo I o Servo U con fracción de oxígeno inspirado <80%.
Criterio de exclusión:
- Fístula traqueoesofágica clínicamente significativa
- Fuga de ETT medida >20 % (es decir, diferencia entre los volúmenes corrientes inspiratorios y espiratorios)
- Paciente en ventilación oscilatoria de alta frecuencia o ventilación jet de alta frecuencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neonatos
Neonatos 0-28 días
|
Seguimiento continuo del gasto energético.
|
|
Niño
29 días a 1 año
|
Seguimiento continuo del gasto energético.
|
|
Niño
>1 año y <10 kg
|
Seguimiento continuo del gasto energético.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto calórico medio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Número de calorías consumidas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00030228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .