Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek mért kalóriakiadásainak összehasonlítása a beadott kalóriákkal

2023. március 8. frissítette: John Kheir, Boston Children's Hospital
A kutatók létrehoztak és validáltak egy olyan készüléket, amellyel pontosan megmérhetjük, hány kalóriát fogyaszt el egy baba naponta. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, mennyi kalóriát fogyaszt egy csecsemő, és mennyi kalóriát biztosít az újszülöttek és gyermekek populációjában. Ez segíthet a klinikusoknak abban, hogy jobban megértsék, hogyan kell táplálni a csecsemőket kritikus betegségek idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan szellőztetett gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mechanikusan lélegeztetett újszülöttek, csecsemők és gyermekek, életkortól függetlenül, 10 kg-ig
  2. Fekvőbetegek a kardiológiai (8S), orvosi-sebészeti (7S) vagy újszülött (7N) intenzív osztályon
  3. A beteg intenzív terápiás kezelőorvosának hozzájárulása
  4. Írásos szülői beleegyezés.
  5. Hagyományos gépi lélegeztetést kapó páciens Servo I vagy Servo U lélegeztetőgépen, a belélegzett oxigén aránya <80%.

Kizárási kritériumok:

  1. Klinikailag jelentős tracheo-nyelőcső fisztula
  2. A mért ETT-szivárgás >20% (azaz különbség a belégzési és a kilégzési térfogat között)
  3. A beteg nagyfrekvenciás oszcillációs vagy nagyfrekvenciás lélegeztetésben részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülöttek
Újszülöttek 0-28 nap
Eszköz: Az energiafelhasználás nyomon követése
Az energiafelhasználás folyamatos nyomon követése.
Csecsemő
29 naptól 1 évig
Eszköz: Az energiafelhasználás nyomon követése
Az energiafelhasználás folyamatos nyomon követése.
Gyermek
>1 év és <10 kg
Eszköz: Az energiafelhasználás nyomon követése
Az energiafelhasználás folyamatos nyomon követése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kalóriafelhasználás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
Az elfogyasztott kalóriák száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00030228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kalória hiány

Klinikai vizsgálatok a Az energiafelhasználás nyomon követése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel