Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden mitattujen kalorien ja annettujen kalorien vertailu

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: John Kheir, Boston Children's Hospital
Tutkijat ovat luoneet ja validoineet laitteen, jonka avulla voimme mitata tarkasti, kuinka monta kaloria vauva kuluttaa päivittäin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vauvan kuluttamia kaloreita siihen, kuinka monta kaloria vastasyntyneiden ja lasten populaatiossa on. Tämä voi auttaa kliinikoita ymmärtämään paremmin, kuinka vauvoja ruokitaan kriittisten sairauksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti tuuletetut lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mekaanisesti tuuletetut vastasyntyneet, imeväiset ja lapset iästä riippumatta, 10 kg asti
  2. Potilaat sydämen (8S), lääketieteellis-kirurgisen (7S) tai vastasyntyneiden (7N) tehohoidossa
  3. Potilaan tehohoidon hoitavan lääkärin suostumus
  4. Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus.
  5. Potilas, joka käyttää tavanomaista mekaanista ventilaatiota Servo I- tai Servo U -hengityslaitteella, jonka sisäänhengitetyn hapen osuus on < 80 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä henkitorven ja ruokatorven fisteli
  2. Mitattu ETT-vuoto >20 % (ts. sisään- ja uloshengitystilavuuden ero)
  3. Potilas, joka käyttää suurtaajuista värähtelevää ventilaatiota tai suurtaajuista suihkuventilaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet
Vastasyntyneet 0-28 päivää
Laite: Energiankulutuksen seuranta
Energiankulutuksen jatkuva seuranta.
Vauva
29 päivää 1 vuoteen
Laite: Energiankulutuksen seuranta
Energiankulutuksen jatkuva seuranta.
Lapsi
>1 vuosi ja <10 kg
Laite: Energiankulutuksen seuranta
Energiankulutuksen jatkuva seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset kalorikulut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
Kulutettujen kalorien määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00030228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalorien puute

Kliiniset tutkimukset Energiankulutuksen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa