Сравнение измеренного расхода калорий с введенными калориями у новорожденных
8 марта 2023 г. обновлено: John Kheir, Boston Children's Hospital
Исследователи создали и проверили устройство, которое позволяет нам точно измерять, сколько калорий потребляет ребенок каждый день.
Целью данного исследования является сравнение того, сколько калорий потребляет ребенок, с тем, сколько калорий обеспечивается популяцией новорожденных и детей.
Это может помочь клиницистам лучше понять, как кормить детей во время критического состояния.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети на ИВЛ.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, младенцы и дети, находящиеся на ИВЛ, независимо от возраста, до 10 кг
- Стационарные пациенты в кардиологическом (8S), медико-хирургическом (7S) или неонатальном (7N) отделении интенсивной терапии
- Согласие лечащего врача отделения интенсивной терапии пациента
- Письменное информированное согласие родителей.
- Пациент на обычной механической вентиляции на аппарате ИВЛ Servo I или Servo U с долей вдыхаемого кислорода <80%.
Критерий исключения:
- Клинически значимый трахеопищеводный свищ
- Измеренная утечка ETT > 20% (т.е. разница между дыхательными объемами вдоха и выдоха)
- Пациент на высокочастотной осцилляторной вентиляции или высокочастотной струйной вентиляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные
Новорожденные 0-28 дней
|
Непрерывный мониторинг расхода энергии.
|
|
Младенец
От 29 дней до 1 года
|
Непрерывный мониторинг расхода энергии.
|
|
Ребенок
>1 год и <10 кг
|
Непрерывный мониторинг расхода энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний расход калорий
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Количество потребляемых калорий
|
через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00030228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мониторинг расхода энергии
-
Cairo UniversityЕще не набирают