신생아의 측정된 칼로리 소모량과 관리된 칼로리의 비교
2023년 3월 8일 업데이트: John Kheir, Boston Children's Hospital
조사관은 아기가 매일 얼마나 많은 칼로리를 소비하는지 정확하게 측정할 수 있는 장치를 만들고 검증했습니다.
이 연구의 목적은 아기가 소비하는 칼로리와 신생아 및 어린이 집단에서 제공되는 칼로리의 양을 비교하는 것입니다.
이것은 임상의가 중병에 걸린 시기에 아기에게 수유하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계적으로 환기되는 어린이.
설명
포함 기준:
- 기계 환기 신생아, 영유아, 연령에 관계없이 최대 10kg
- 심장(8S), 내과-외과(7S) 또는 신생아(7N) 집중 치료실의 입원 환자
- 환자의 집중 치료 주치의의 동의
- 서면 부모 동의서.
- 흡기 산소 비율이 80% 미만인 Servo I 또는 Servo U 인공호흡기에서 기존 기계 인공호흡을 사용하는 환자.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 기관-식도 누공
- 측정된 ETT 누출 >20%(즉, 흡기와 호기 일회 호흡량의 차이)
- 고주파 진동 환기 또는 고주파 제트 환기 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생아
신생아 0~28일
|
에너지 소비의 지속적인 모니터링.
|
|
유아
29일 ~ 1년
|
에너지 소비의 지속적인 모니터링.
|
|
어린이
>1년 및 <10kg
|
에너지 소비의 지속적인 모니터링.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 칼로리 소비
기간: 학습 완료까지, 평균 3일
|
소비된 칼로리 수
|
학습 완료까지, 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00030228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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