Porównanie zmierzonych wydatków kalorycznych z podawanymi kaloriami u noworodków
8 marca 2023 zaktualizowane przez: John Kheir, Boston Children's Hospital
Badacze stworzyli i zweryfikowali urządzenie, które pozwala nam dokładnie mierzyć, ile kalorii dziecko spożywa każdego dnia.
Celem tego badania jest porównanie ilości kalorii spożywanych przez niemowlę z ilością kalorii dostarczanych w populacji noworodków i dzieci.
Może to pomóc klinicystom lepiej zrozumieć, jak karmić dzieci w okresie krytycznej choroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci wentylowane mechanicznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki, niemowlęta i dzieci wentylowane mechanicznie, niezależnie od wieku, do 10 kg
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (8S), medyczno-chirurgicznej (7S) lub noworodkowej (7N)
- Zgoda lekarza prowadzącego intensywną terapię pacjenta
- Pisemna świadoma zgoda rodziców.
- Pacjent poddawany konwencjonalnej wentylacji mechanicznej na respiratorze Servo I lub Servo U z frakcją wdychanego tlenu <80%.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna przetoka tchawiczo-przełykowa
- Zmierzony wyciek ETT >20% (tj. różnica między wdechową i wydechową objętością oddechową)
- Pacjent poddawany wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości lub wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki
Noworodki 0-28 dni
|
Ciągłe monitorowanie wydatku energetycznego.
|
|
Dziecko
29 dni do 1 roku
|
Ciągłe monitorowanie wydatku energetycznego.
|
|
Dziecko
> 1 rok i <10 kg
|
Ciągłe monitorowanie wydatku energetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wydatek kaloryczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 dni
|
Liczba spożywanych kalorii
|
do ukończenia studiów, średnio 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00030228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie wydatku energetycznego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt