Confronto del dispendio calorico misurato rispetto alle calorie somministrate nei neonati
8 marzo 2023 aggiornato da: John Kheir, Boston Children's Hospital
Gli investigatori hanno creato e convalidato un dispositivo che ci consente di misurare con precisione quante calorie consuma un bambino ogni giorno.
Lo scopo di questo studio è confrontare quante calorie consuma un bambino con quante calorie vengono fornite in una popolazione di neonati e bambini.
Questo può aiutare i medici a capire meglio come nutrire i bambini durante i periodi di malattia critica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini ventilati meccanicamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati, lattanti e bambini ventilati meccanicamente, indipendentemente dall'età, fino a 10 kg
- Degenti in terapia intensiva cardiaca (8S), medico-chirurgica (7S) o neonatale (7N)
- Assenso del medico curante in terapia intensiva del paziente
- Consenso informato scritto dei genitori.
- Paziente in ventilazione meccanica convenzionale su un ventilatore Servo I o Servo U con frazione di ossigeno inspirato <80%.
Criteri di esclusione:
- Fistola tracheo-esofagea clinicamente significativa
- Perdita ETT misurata >20% (es. differenza tra volumi correnti inspiratori ed espiratori)
- Paziente sottoposto a ventilazione oscillatoria ad alta frequenza o ventilazione a getto ad alta frequenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati
Neonati 0-28 giorni
|
Monitoraggio continuo del dispendio energetico.
|
|
Infante
Da 29 giorni a 1 anno
|
Monitoraggio continuo del dispendio energetico.
|
|
Bambino
>1 anno e <10 kg
|
Monitoraggio continuo del dispendio energetico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio calorico medio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
Numero di calorie consumate
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00030228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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