乳児 - 術後の残存硬化 - 研究 (I-PORC)
2019年1月13日 更新者：Christoph Unterbuchner、University of Regensburg
乳児患者における術後の残留硬化を検出するための観察研究
この研究の主な目的は、高等学術大学の医療センターにおける神経筋モニタリングの現在の手順を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
神経筋ブロックの残存は、神経筋ブロック薬の使用後に発生する重大な合併症であることが知られていますが、しばしば見落とされます。 この前向き観察研究の目的は、ドイツの高等大学医療センターにおける残存麻痺の発生率と重症度を検出することです。
方法:
神経筋遮断薬を投与されているすべての乳児患者が、12 週間の観察期間にわたって含まれます。 手術手順の最後、気管抜管の直前に、独立した観察者が TOF Watch SX モニターを使用して 4 連比を定量的に評価しました。 患者の術後の転帰に関するデータは、手術室、術後治療室 (PACU) への移動中、および PACU 滞在中に収集されました。
- 麻痺残存率
- 誤嚥、気管支けいれん、喉頭けいれん、酸素飽和度低下、気道閉塞の発生率、
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
- University Hospital Regensburg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的処置または診断処置のために筋弛緩を伴う全身麻酔を受けている生後1か月から18歳までのすべての子供/青少年。
説明
包含基準:
- 筋肉弛緩を伴う全身麻酔
- 生後1か月から18歳までのお子様
- 外科的または診断的処置による気管内挿管
除外基準:
- 18歳以上
- 局所麻酔
- 局所麻酔
- 喉頭マスク
- 患者はICUから来た
- 抜管の予定がない小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻痺の残存
時間枠：抜管直前
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加速筋検査によって測定された乳児患者の抜管後の麻痺残存率。
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抜管直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道閉塞
時間枠：抜管後1、10、30、60分後
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上気道の臨床評価
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抜管後1、10、30、60分後
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酸素飽和度の低下
時間枠：抜管後1、10、30、60分後
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度の測定
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抜管後1、10、30、60分後
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気管支けいれん、喉頭けいれん
時間枠：抜管後1、10、30、60分後
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気道の臨床評価
|
抜管後1、10、30、60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Unterbuchner, MD、University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月23日
研究の完了 (実際)
2017年7月23日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月13日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-449-101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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