婴儿 - 术后残余固化 - 研究 (I-PORC)
2019年1月13日 更新者：Christoph Unterbuchner、University of Regensburg
观察性研究以检测婴儿患者术后残留的固化
本研究的主要目的是调查高等学术大学医学中心神经肌肉监测的当前程序。
研究概览
详细说明
已知残余神经肌肉阻滞是使用神经肌肉阻滞剂后显着但经常被忽视的并发症。 这项前瞻性观察性研究的目的是检测德国大学医学中心残余麻痹的发生率和严重程度。
方法：
在 12 周的观察期内，所有接受神经肌肉阻断剂治疗的婴儿患者都包括在内。 在手术程序结束时，在气管拔管之前，独立观察员使用 TOF Watch SX 监测器定量评估了四连串比率。 在手术室、前往术后护理室 (PACU) 的途中以及在 PACU 逗留期间，收集了与患者术后结果相关的数据：
- 残余麻痹发生率
- 误吸、支气管痉挛、喉痉挛、氧饱和度降低、气道阻塞的发生率，
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Regensburg、Bavaria、德国、93053
- University Hospital Regensburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因手术或诊断程序而接受全身麻醉且肌肉松弛的 1 个月至 18 岁的儿童/青少年。
描述
纳入标准：
- 全身麻醉伴肌肉松弛
- 1 个月至 18 岁的儿童
- 由于外科手术或诊断程序导致的气管插管
排除标准：
- 18岁以上
- 局部麻醉
- 局部麻醉
- 喉罩
- 患者来自ICU
- 不计划拔管的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残废麻痹
大体时间：拔管前
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加速度肌动描记法测定患儿拔管后残余麻痹率。
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拔管前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道阻塞
大体时间：拔管后1、10、30、60分钟
|
上呼吸道的临床评估
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拔管后1、10、30、60分钟
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氧饱和度降低
大体时间：拔管后1、10、30、60分钟
|
通过脉搏血氧仪测量氧饱和度
|
拔管后1、10、30、60分钟
|
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支气管痉挛、喉痉挛
大体时间：拔管后1、10、30、60分钟
|
气道临床评估
|
拔管后1、10、30、60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Unterbuchner, MD、University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月23日
研究完成 (实际的)
2017年7月23日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月13日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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