Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Infantile - Послеоперационная остаточная кураризация - Исследование (I-PORC)

13 января 2019 г. обновлено: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Обсервационное исследование для выявления послеоперационной остаточной кураризации у инфантильных пациентов

Основной целью данного исследования является изучение текущей процедуры нервно-мышечного мониторинга в медицинском центре третичного академического университета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Акселеромиография

Подробное описание

Известно, что остаточная нервно-мышечная блокада является значительным, но часто упускаемым из виду осложнением после применения миорелаксантов. Целью этого проспективного обсервационного исследования является определение частоты и тяжести остаточного паралича в медицинском центре третичного академического немецкого университета.

Методы:

Все инфантильные пациенты, получающие миорелаксанты, включены в течение 12-недельного периода наблюдения. В конце операции, непосредственно перед экстубацией трахеи, независимый наблюдатель количественно оценивал отношение «последовательность из четырех» с использованием монитора TOF Watch SX. Данные о послеоперационном исходе пациента собирались в операционной, по дороге в отделение послеоперационного ухода (ПАУ) и во время пребывания в отделении:

частота остаточного паралича
частота аспирации, бронхоспазм, ларингоспазм, десатурация кислорода, обструкция дыхательных путей,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Bavaria
  - Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
    - University Hospital Regensburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети/подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет, которым проводится общая анестезия с мышечной релаксацией в связи с хирургическими или диагностическими процедурами.

Описание

Критерии включения:

Общая анестезия с миорелаксацией
Дети от 1 месяца до 18 лет
Эндотрахеальная интубация в связи с хирургическими или диагностическими процедурами

Критерий исключения:

старше 18 лет
местная анестезия
регионарная анестезия
гортанная маска
пациент поступает из отделения интенсивной терапии
дети, экстубация которых не планируется

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Остаточный паралич Временное ограничение: Непосредственно перед экстубацией	Частота остаточного паралича после экстубации младенцев, измеренная с помощью акселеромиографии.	Непосредственно перед экстубацией

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Обструкция дыхательных путей Временное ограничение: 1, 10, 30, 60 минут после экстубации	Клиническая оценка верхних дыхательных путей	1, 10, 30, 60 минут после экстубации
Кислородная десатурация Временное ограничение: 1, 10, 30, 60 минут после экстубации	Измерение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии	1, 10, 30, 60 минут после экстубации
Бронхоспазм, ларингоспазм Временное ограничение: 1, 10, 30, 60 минут после экстубации	Клиническая оценка дыхательных путей	1, 10, 30, 60 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regensburg

Следователи

Главный следователь: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества