Infantylna - pooperacyjna kuracja resztkowa - badanie (I-PORC)
Badanie obserwacyjne w celu wykrycia pooperacyjnej rezydualnej kuraryzacji u pacjentów niemowlęcych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resztkowy blok przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest znanym, ale często pomijanym powikłaniem po zastosowaniu środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wykrycie częstości występowania i nasilenia porażenia szczątkowego w niemieckim uniwersyteckim centrum medycznym szkolnictwa wyższego.
Metody:
Wszyscy pacjenci w wieku niemowlęcym otrzymujący środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są włączeni do 12-tygodniowego okresu obserwacji. Pod koniec procedury operacyjnej, bezpośrednio przed ekstubacją tchawicy, niezależna obserwatorka oceniła ilościowo współczynnik ciągu czterech przy użyciu monitora TOF Watch SX. Dane dotyczące przebiegu pooperacyjnego pacjenta zostały zebrane na sali operacyjnej, w drodze na oddział opieki pooperacyjnej (PACU) oraz podczas pobytu w OACU:
- występowanie paraliżu szczątkowego
- częstość występowania aspiracji, skurczu oskrzeli, skurczu krtani, desaturacji tlenem, niedrożności dróg oddechowych,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
- University Hospital Regensburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znieczulenie ogólne z rozluźnieniem mięśni
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat
- Intubacja dotchawicza spowodowana zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 18 lat
- znieczulenie miejscowe
- znieczulenie regionalne
- maska krtaniowa
- pacjent pochodzi z OIOM-u
- dzieci, które nie są planowane do ekstubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowy paraliż
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekstubacją
|
Częstość paraliżu resztkowego po ekstubacji pacjentów w wieku niemowlęcym mierzona za pomocą akceleromiografii.
|
Bezpośrednio przed ekstubacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
Ocena kliniczna górnych dróg oddechowych
|
1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
|
Desaturacja tlenem
Ramy czasowe: 1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
Pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii
|
1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
|
Skurcz oskrzeli, skurcz krtani
Ramy czasowe: 1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
Ocena kliniczna dróg oddechowych
|
1, 10, 30, 60 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-449-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .