Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infantil - Postoperativ restkurarisering - Studie (I-PORC)

13 januari 2019 uppdaterad av: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Observationsstudie för att upptäcka postoperativ restkurarisering hos infantila patienter

Det primära syftet med denna studie är att undersöka den nuvarande proceduren för neuromuskulär övervakning vid ett tertiärt akademiskt universitetsmedicinskt center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvarvarande neuromuskulär blockering är känd för att vara en betydande men ofta förbisedd komplikation efter användning av neuromuskulära blockerande medel. Syftet med denna prospektiva, observationsstudie är att upptäcka förekomsten och svårighetsgraden av kvarvarande förlamning vid ett tertiärt akademiskt tyskt universitetsmedicinskt center.

Metoder:

Alla infantila patienter som får neuromuskulära blockerande medel inkluderas under en observationsperiod på 12 veckor. Vid slutet av operationsproceduren, direkt före trakeal extubation, utvärderades ett tåg-av-fyra-förhållande kvantitativt av en oberoende observatör som använde TOF Watch SX-monitorn. Data relaterade till patientens postoperativa utfall samlades in på operationssalen, under vägen till den postoperativa vårdenheten (PACU) och under vistelsen på PACU:

  • förekomst av kvarvarande förlamning
  • förekomst av aspiration, bronkospasm, laryngospasm, syredesaturation, luftvägsobstruktion,

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn/ungdomar mellan 1 månad till 18 år som genomgår generell anestesi med muskelavslappning på grund av kirurgiska eller diagnostiska ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generell anestesi med muskelavslappning
  • Barn mellan 1 månad och 18 år
  • Endotrakeal intubation på grund av kirurgiska eller diagnostiska procedurer

Exklusions kriterier:

  • äldre än 18 år
  • lokalbedövning
  • regional anestesi
  • struphuvudsmask
  • patienten kommer från intensivvårdsavdelningen
  • barn som inte är planerade att extuberas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återstående förlamning
Tidsram: Direkt före extubering
Frekvens av kvarvarande förlamning efter extubering av de infantila patienterna mätt med acceleromyografi.
Direkt före extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsobstruktion
Tidsram: 1, 10, 30, 60 minuter efter extubation
Klinisk bedömning av de övre luftvägarna
1, 10, 30, 60 minuter efter extubation
Syrefättnad
Tidsram: 1, 10, 30, 60 minuter efter extubation
Mätning av syremättnaden med pulsoximetri
1, 10, 30, 60 minuter efter extubation
Bronkospasm, laryngospasm
Tidsram: 1, 10, 30, 60 minuter efter extubation
Klinisk bedömning av luftvägarna
1, 10, 30, 60 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regensburg

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-449-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ restkurarisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera