Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infantiili - Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisointi - Tutkimus (I-PORC)

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Havaintotutkimus leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin havaitsemiseksi infantiileilla potilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia nykyistä neuromuskulaarisen monitoroinnin menettelyä korkea-asteen akateemisen yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäljellä olevan hermolihassalpauksen tiedetään olevan merkittävä, mutta usein huomiotta jäänyt komplikaatio hermo-lihassalpaajien käytön jälkeen. Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on havaita jäännöshalvauksen esiintyvyys ja vakavuus korkea-asteen akateemisen saksalaisen yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Menetelmät:

Kaikki infantiilit potilaat, jotka saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita, otetaan mukaan 12 viikon tarkkailujaksolle. Toimenpiteen lopussa, välittömästi ennen henkitorven ekstubaatiota, riippumaton tarkkailija arvioi kvantitatiivisesti neljän sarjan suhteen käyttämällä TOF Watch SX -monitoria. Potilaan postoperatiiviseen lopputulokseen liittyviä tietoja kerättiin leikkaussalissa, matkan aikana postoperatiiviseen hoitoyksikköön (PACU) ja PACU:ssa oleskelun aikana:

  • jäännöshalvauksen ilmaantuvuus
  • aspiraation ilmaantuvuus, bronkospasmi, laryngospasmi, happinesaturaatio, hengitysteiden tukos,

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • University Hospital Regensburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat lapset/nuoret, joille tehdään yleisanestesia ja lihasrelaksaatio kirurgisten tai diagnostisten toimenpiteiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia ja lihasten rentoutuminen
  • Lapset 1 kk - 18 vuotta
  • Endotrakeaalinen intubaatio kirurgisten tai diagnostisten toimenpiteiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • paikallinen anestesia
  • alueellinen anestesia
  • kurkunpään naamio
  • potilas tulee teho-osastolta
  • lapsia, joita ei ole tarkoitus ekstuboida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäännöshalvaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ekstubaatiota
Jäännöshalvauksen määrä infantiilipotilaiden ekstuboinnin jälkeen mitattuna akseleromyografialla.
Välittömästi ennen ekstubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden tukos
Aikaikkuna: 1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Ylempien hengitysteiden kliininen arviointi
1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: 1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Happisaturaation mittaus pulssioksimetrialla
1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Bronkospasmi, laryngospasmi
Aikaikkuna: 1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Kliininen arvio hengitysteistä
1, 10, 30, 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regensburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-449-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisointi

Kliiniset tutkimukset Acceleromyography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa