Infantile - Curarizzazione residua postoperatoria - Studio (I-PORC)
Studio osservazionale per rilevare la curarizzazione residua postoperatoria nei pazienti infantili
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco neuromuscolare residuo è noto per essere una complicanza significativa ma spesso trascurata dopo l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari. Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è rilevare l'incidenza e la gravità della paralisi residua presso un centro medico universitario tedesco universitario terziario.
Metodi:
Tutti i pazienti infantili che ricevono agenti bloccanti neuromuscolari sono inclusi in un periodo di osservazione di 12 settimane. Al termine della procedura operativa, direttamente prima dell'estubazione tracheale, un osservatore indipendente ha valutato quantitativamente un rapporto treno-di-quattro utilizzando il monitor TOF Watch SX. I dati relativi all'esito postoperatorio del paziente sono stati raccolti in sala operatoria, durante il percorso verso l'unità di cura postoperatoria (PACU) e durante la permanenza nella PACU:
- incidenza di paralisi residua
- incidenza di aspirazione, broncospasmo, laringospasmo, desaturazione dell'ossigeno, ostruzione delle vie aeree,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
- University Hospital Regensburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia generale con rilassamento muscolare
- Bambini tra 1 mese e 18 anni
- Intubazione endotracheale dovuta a procedure chirurgiche o diagnostiche
Criteri di esclusione:
- maggiore di 18 anni
- anestesia locale
- anestesia regionale
- maschera laringea
- il paziente viene dalla terapia intensiva
- bambini che non devono essere estubati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paralisi residua
Lasso di tempo: Direttamente prima dell'estubazione
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Tasso di paralisi residua dopo l'estubazione dei pazienti infantili misurato mediante acceleromiografia.
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Direttamente prima dell'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: 1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Valutazione clinica delle vie aeree superiori
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1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Misurazione della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria
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1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Broncospasmo, laringospasmo
Lasso di tempo: 1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Valutazione clinica delle vie aeree
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1, 10, 30, 60 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-449-101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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