Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infantiel - Postoperatieve resterende curarisatie - Studie (I-PORC)

13 januari 2019 bijgewerkt door: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Observationeel onderzoek om postoperatieve residuele curarisatie bij infantiele patiënten te detecteren

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de huidige procedure van neuromusculaire monitoring in een tertiair academisch universitair medisch centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Acceleromyografie

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat een residuele neuromusculaire blokkade een belangrijke maar vaak over het hoofd geziene complicatie is na het gebruik van neuromusculaire blokkers. Het doel van deze prospectieve, observationele studie is het detecteren van de incidentie en ernst van resterende verlamming in een tertiair academisch duits universitair medisch centrum.

methoden:

Alle infantiele patiënten die neuromusculaire blokkers krijgen, worden opgenomen gedurende een observatieperiode van 12 weken. Aan het einde van de operatieprocedure, direct voorafgaand aan tracheale extubatie, werd een trein-van-vier-verhouding kwantitatief beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer met behulp van de TOF Watch SX-monitor. Gegevens met betrekking tot de postoperatieve uitkomst van de patiënt werden verzameld in de operatiekamer, tijdens de weg naar de postoperatieve zorgeenheid (PACU) en tijdens het verblijf in de PACU:

optreden van resterende verlamming
incidentie van aspiratie, bronchospasme, laryngospasme, zuurstofdesaturatie, luchtwegobstructie,

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Bavaria
  - Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
    - University Hospital Regensburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen/jongeren tussen 1 maand en 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan met spierontspanning als gevolg van chirurgische of diagnostische procedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene anesthesie met spierontspanning
Kinderen van 1 maand tot 18 jaar
Endotracheale intubatie als gevolg van chirurgische of diagnostische procedures

Uitsluitingscriteria:

ouder dan 18 jaar
plaatselijke verdoving
regionale anesthesie
strottenhoofd masker
patiënt komt van de IC
kinderen die niet gepland zijn om te worden geëxtubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Resterende verlamming Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan extubatie	Percentage resterende verlamming na extubatie van de infantiele patiënten gemeten door middel van acceleromyografie.	Direct voorafgaand aan extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Luchtwegobstructie Tijdsspanne: 1, 10, 30, 60 minuten na extubatie	Klinische beoordeling van de bovenste luchtwegen	1, 10, 30, 60 minuten na extubatie
Zuurstof desaturatie Tijdsspanne: 1, 10, 30, 60 minuten na extubatie	Meting van de zuurstofverzadiging door middel van pulsoxymetrie	1, 10, 30, 60 minuten na extubatie
Bronchospasme, laryngospasme Tijdsspanne: 1, 10, 30, 60 minuten na extubatie	Klinische beoordeling van de luchtwegen	1, 10, 30, 60 minuten na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

17-449-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .