Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infantil - Postoperativ Residual Curarization - Studie (I-PORC)

13. januar 2019 oppdatert av: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Observasjonsstudie for å oppdage postoperativ restkurarisering hos infantile pasienter

Hovedformålet med denne studien er å undersøke gjeldende prosedyre for nevromuskulær overvåking ved et tertiært akademisk universitetsmedisinsk senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Residuell nevromuskulær blokkering er kjent for å være en betydelig, men ofte oversett komplikasjon etter bruk av nevromuskulære blokkerende midler. Målet med denne prospektive, observasjonsstudien er å oppdage forekomsten og alvorlighetsgraden av gjenværende lammelser ved et tertiært akademisk tysk universitetsmedisinsk senter.

Metoder:

Alle infantile pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler inkluderes over en 12 ukers observasjonsperiode. Ved slutten av operasjonsprosedyren, rett før trakeal ekstubering, ble et tog-av-fire-forhold vurdert kvantitativt av en uavhengig observatør ved bruk av TOF Watch SX-monitoren. Data relatert til pasientens postoperative utfall ble samlet inn i operasjonssalen, under vei til postoperativ omsorgsenhet (PACU) og under oppholdet i PACU:

  • forekomst av gjenværende lammelser
  • forekomst av aspirasjon, bronkospasme, laryngospasme, oksygendesaturasjon, luftveisobstruksjon,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn/ungdom mellom 1 mnd til 18 år som er i generell anestesi med muskelavslapping på grunn av kirurgiske eller diagnostiske inngrep.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell anestesi med muskelavslapping
  • Barn mellom 1 måned til 18 år
  • Endotrakeal intubasjon på grunn av kirurgiske eller diagnostiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • lokalbedøvelse
  • regional anestesi
  • larynx maske
  • pasienten kommer fra intensivavdelingen
  • barn som ikke er planlagt ekstuberet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resterende lammelser
Tidsramme: Rett før ekstubering
Frekvens for gjenværende lammelse etter ekstubering av de infantile pasientene målt ved akseleromyografi.
Rett før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisobstruksjon
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering
Klinisk vurdering av øvre luftveier
1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering
Oksygen desaturation
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering
Måling av oksygenmetningen ved pulsoksymetri
1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering
Bronkospasme, laryngospasme
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering
Klinisk vurdering av luftveiene
1, 10, 30, 60 minutter etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-449-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ restkurarisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere