Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infantilis - Posztoperatív reziduális curarization - Tanulmány (I-PORC)

2019. január 13. frissítette: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Megfigyelési vizsgálat csecsemőkorú betegek posztoperatív reziduális curarizációjának kimutatására

A tanulmány elsődleges célja a neuromuszkuláris monitorozás jelenlegi eljárásának vizsgálata egy felsőfokú akadémiai egyetemi orvosi központban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A reziduális neuromuszkuláris blokkról ismert, hogy jelentős, de gyakran figyelmen kívül hagyott szövődmény a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása után. Ennek a prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak a célja a maradék bénulás előfordulásának és súlyosságának kimutatása egy felsőfokú akadémiai német egyetemi orvosi központban.

Mód:

Minden csecsemőkori beteg, aki neuromuszkuláris blokkoló szert kap, bekerült a 12 hetes megfigyelési időszakba. A műveleti eljárás végén, közvetlenül a légcső extubálása előtt, egy független megfigyelő a TOF Watch SX monitor segítségével kvantitatívan értékelte a négyes sorozat arányát. A betegek posztoperatív kimenetelére vonatkozó adatokat gyűjtöttük a műtőben, a posztoperatív osztályra (PACU) való eljutás során és a PACU-ban való tartózkodás alatt:

  • reziduális bénulás előfordulása
  • aspiráció, hörgőgörcs, gégegörcs, oxigén deszaturáció, légúti elzáródás előfordulása,

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Németország, 93053
        • University Hospital Regensburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 1 hónapos és 18 év közötti gyermek/fiatal, aki műtéti vagy diagnosztikai eljárások miatt izomlazítással járó általános érzéstelenítésben részesül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés izomlazítással
  • 1 hónap és 18 év közötti gyermekek
  • Endotracheális intubáció műtéti vagy diagnosztikai eljárások miatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • helyi érzéstelenítés
  • regionális érzéstelenítés
  • gége maszk
  • beteg az intenzív osztályról érkezik
  • gyermekek, akiket nem terveznek extubálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maradék bénulás
Időkeret: Közvetlenül az extubálás előtt
A csecsemőkori betegek extubálása utáni reziduális bénulás aránya akceleromyográfiával mérve.
Közvetlenül az extubálás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti elzáródás
Időkeret: 1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után
A felső légutak klinikai értékelése
1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után
Oxigén deszaturáció
Időkeret: 1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után
Az oxigéntelítettség mérése pulzoximetriával
1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után
Bronchospasmus, laryngospasmus
Időkeret: 1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után
A légutak klinikai értékelése
1, 10, 30, 60 perccel az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regensburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-449-101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív reziduális curarization

Klinikai vizsgálatok a Acceleromiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel