영아 - 수술 후 잔여 큐라라이제이션 - 연구 (I-PORC)
2019년 1월 13일 업데이트: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg
영아 환자의 수술 후 잔류 경화를 감지하기 위한 관찰 연구
본 연구의 1차 목적은 3차 대학 의료 센터에서 신경근 모니터링의 현재 절차를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잔여 신경근 차단은 중요하지만 신경근 차단제 사용 후 자주 간과되는 합병증으로 알려져 있습니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 고등 교육 독일 대학 의료 센터에서 잔류 마비의 발생률과 중증도를 감지하는 것입니다.
행동 양식:
신경근 차단제를 받는 모든 영아 환자는 12주 관찰 기간 동안 포함됩니다. 수술 절차 마지막에 기관 발관 직전에 독립 관찰자가 TOF Watch SX 모니터를 사용하여 4열 비율을 정량적으로 평가했습니다. 환자의 수술 후 결과와 관련된 데이터는 수술실, 수술 후 치료실(PACU)로 가는 도중 및 PACU에 머무는 동안 수집되었습니다.
- 잔여 마비 발생률
- 흡인 발생률, 기관지 경련, 후두 경련, 산소 포화도 저하, 기도 폐쇄,
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- University Hospital Regensburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 또는 진단 절차로 인해 근육 이완과 함께 전신 마취를 받는 생후 1개월에서 18세 사이의 모든 어린이/청소년.
설명
포함 기준:
- 근육 이완을 동반한 전신 마취
- 1개월에서 18세 사이의 어린이
- 수술 또는 진단 절차로 인한 기관내 삽관
제외 기준:
- 18세 이상
- 국소 마취
- 국소 마취
- 후두 마스크
- 환자는 ICU에서 온다
- 발관 예정이 아닌 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 마비
기간: 발관 직전
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가속 근조영술로 측정한 영아 환자의 발관 후 잔류 마비 비율.
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발관 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 폐쇄
기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분
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상기도의 임상적 평가
|
발관 후 1, 10, 30, 60분
|
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산소 탈포화
기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분
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맥박산소측정법에 의한 산소포화도 측정
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발관 후 1, 10, 30, 60분
|
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기관지경련, 후두경련
기간: 발관 후 1, 10, 30, 60분
|
기도에 대한 임상 평가
|
발관 후 1, 10, 30, 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-449-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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