Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infantil - Postoperativ Residual Curarization - Studie (I-PORC)

13. januar 2019 opdateret af: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Observationsundersøgelse til påvisning af postoperativ restkurarisering hos infantile patienter

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den nuværende procedure for neuromuskulær overvågning på et tertiært akademisk universitetsmedicinsk center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resterende neuromuskulær blokering er kendt for at være en signifikant, men ofte overset komplikation efter brug af neuromuskulære blokerende midler. Formålet med denne prospektive, observationsundersøgelse er at påvise forekomsten og sværhedsgraden af ​​resterende lammelser på et tertiært akademisk tysk universitetsmedicinsk center.

Metoder:

Alle infantile patienter, der modtager neuromuskulære blokerende midler, er inkluderet over en 12 ugers observationsperiode. Ved afslutningen af ​​operationsproceduren, direkte før tracheal ekstubation, blev et tog-af-fire-forhold vurderet kvantitativt af en uafhængig observatør ved hjælp af TOF Watch SX-monitoren. Data relateret til patientens postoperative udfald blev indsamlet i operationsstuen, undervejs til den postoperative plejeenhed (PACU) og under opholdet i PACU:

  • forekomst af resterende lammelser
  • forekomst af aspiration, bronkospasme, laryngospasme, oxygendesaturation, luftvejsobstruktion,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn/unge mellem 1 måned til 18 år, der er i fuld bedøvelse med muskelafspænding på grund af kirurgiske eller diagnostiske indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi med muskelafspænding
  • Børn mellem 1 måned og 18 år
  • Endotracheal intubation på grund af kirurgiske eller diagnostiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 18 år
  • lokalbedøvelse
  • regional anæstesi
  • larynx maske
  • patienten kommer fra intensivafdelingen
  • børn, der ikke er planlagt til at blive ekstuberet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende lammelse
Tidsramme: Direkte før ekstubering
Rate af resterende lammelse efter ekstubation af de infantile patienter målt ved acceleromyografi.
Direkte før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsobstruktion
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation
Klinisk vurdering af de øvre luftveje
1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation
Iltdesaturation
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation
Måling af iltmætning ved pulsoxymetri
1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation
Bronkospasme, laryngospasme
Tidsramme: 1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation
Klinisk vurdering af luftvejene
1, 10, 30, 60 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-449-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Residual Curarization

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner