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Infantil - Curarização Residual Pós-Operatória - Estudo (I-PORC)

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Estudo Observacional para Detectar Curarização Residual Pós-Operatória em Pacientes Infantis

O objetivo principal deste estudo é investigar o procedimento atual de monitoramento neuromuscular em um centro médico universitário universitário terciário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio neuromuscular residual é conhecido por ser uma complicação significativa, mas frequentemente negligenciada, após o uso de agentes bloqueadores neuromusculares. O objetivo deste estudo observacional prospectivo é detectar a incidência e a gravidade da paralisia residual em um centro médico universitário universitário alemão terciário.

Métodos:

Todos os pacientes infantis recebendo agentes bloqueadores neuromusculares são incluídos durante um período de observação de 12 semanas. No final do procedimento cirúrgico, imediatamente antes da extubação traqueal, uma proporção de quatro foi avaliada quantitativamente por um observador independente usando o monitor TOF Watch SX. Os dados relacionados à evolução pós-operatória do paciente foram coletados no centro cirúrgico, durante o trajeto até a unidade de terapia pós-operatória (SRPA) e durante a permanência na SRPA:

  • incidência de paralisia residual
  • incidência de aspiração, broncoespasmo, laringoespasmo, dessaturação de oxigênio, obstrução das vias aéreas,

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • University Hospital Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças/jovens entre 1 mês e 18 anos que estejam sob anestesia geral com relaxamento muscular devido a procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesia geral com relaxamento muscular
  • Crianças entre 1 mês a 18 anos
  • Intubação endotraqueal devido a procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos

Critério de exclusão:

  • maiores de 18 anos
  • anestesia local
  • anestesia regional
  • máscara de laringe
  • paciente vem da UTI
  • crianças que não estão planejadas para serem extubadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paralisia residual
Prazo: Imediatamente antes da extubação
Taxa de paralisia residual após a extubação dos pacientes infantis medida por aceleromiografia.
Imediatamente antes da extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obstrução de vias aéreas
Prazo: 1, 10, 30, 60 minutos após a extubação
Avaliação clínica das vias aéreas superiores
1, 10, 30, 60 minutos após a extubação
Dessaturação de oxigênio
Prazo: 1, 10, 30, 60 minutos após a extubação
Medição da saturação de oxigênio por oximetria de pulso
1, 10, 30, 60 minutos após a extubação
Broncoespasmo, laringoespasmo
Prazo: 1, 10, 30, 60 minutos após a extubação
Avaliação clínica das vias aéreas
1, 10, 30, 60 minutos após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Regensburg

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Unterbuchner, MD, University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-449-101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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